针对 COVID-19 引起的抑郁和焦虑的在线积极心理学干预
2021年10月12日 更新者：Alejandro Domínguez Rodríguez、Universidad Internacional de Valencia
自我应用的积极心理学在线干预计划“心理健康 COVID-19”在墨西哥人群中的有效性：一项随机对照试验。
这项研究评估了积极心理学干预的有效性，该干预的重点是增加人类的积极情绪和力量。
将其与在线治疗的有效性进行比较，同一参与者在接受伴随聊天支持服务的治疗前后发生变化，而仅接受治疗。
这些变化正在通过全球范围内经过验证的措施（例如心理测量学）进行评估。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
2019年新型冠状病毒（COVID-19）疫情已成为国际关注的突发公共卫生事件，不仅威胁到人们的身体健康，还影响到人们的心理健康和心理健康。 在这几种症状中，可以观察到睡眠质量受影响、创伤后应激障碍、焦虑、抑郁和复杂的悲伤等症状。
为了在无法进行面对面会议且患者人数超过可用治疗师人数的情况下提供治疗，将实施基于积极心理学的在线干预。 积极心理学被定义为对积极经历、积极的个人特质、促进他们发展的机构以及有助于改善个人生活质量同时预防或减少精神病理学发生率的计划的科学研究。
在线干预系统心理健康平台 COVID-19 将以 15 个相互关联的模块的形式提供，每节课实施一个。 本研究的目的是评估基于积极心理学方法的干预计划在 COVID-19 突发事件期间和之后减少焦虑和抑郁症状、增加积极情绪和睡眠质量的效果和调节因素远程心理学的手段。
这项研究将有两个干预组，一个将接受在线干预加上聊天添加元素。 聊天服务将由临床治疗师通过 Tawk 应用程序提供，如果参与者对模块及其活动或技术问题有疑问，除了其他功能外，他们还可以获得帮助。 对照组将接受相同的干预，但不包括聊天服务。 在这两种情况下，参与者将在前后进行测量。 主观测量将包括以下心理测量：
- 遭受社会暴力的墨西哥青年的创伤后压力特征量表。
- 广泛的恐惧等级。
- 状态-特质焦虑量表 (STAI)。
- 广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表。
- 贝克抑郁量表 (BDI-II)
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 自杀念头量表。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
35
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Chihuahua
-
Juarez、Chihuahua、墨西哥
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可以使用可以访问互联网的通信设备（计算机、平板电脑和手机）。
- 拥有一个有效的电子邮件地址。
- 具备使用操作系统和浏览互联网的基本数字技能。
- 了解西班牙语，因为所有内容都使用这种语言
排除标准：
- 有精神障碍的诊断。
- 在研究期间接受心理和/或药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的：积极的心理干预与聊天
该小组的参与者将接受 15 节积极心理学课程，重点是在治疗师提供的聊天服务的支持下，提高幸福感和睡眠质量，减少焦虑和抑郁。
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在线干预心理健康 COVID-19 旨在为目标人群提供主要基于积极心理学的自我应用干预，旨在从幸福方法中识别和发展优势和美德。
此外，它还得到认知行为疗法元素的支持，例如情绪的成分和情绪的前因-反应-结果 (ARC) 模型。
还包括行为激活疗法的要素，例如体育锻炼的重要性以及身体焦虑与其对焦虑和抑郁的影响之间的关系。
该干预措施由 15 个模块组成，这些模块适用于人口可能因 COVID-19 大流行引起的全球突发事件而遭受的症状。
除了积极心理学模块外，还增加了一个关于悲伤和失落的心理教育模块。
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有源比较器：无需聊天的积极心理干预
该小组的参与者将接受 15 节积极心理学课程，重点是在没有聊天服务支持的情况下提高幸福感和睡眠质量以及减少焦虑和抑郁。
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在线干预心理健康 COVID-19 旨在为目标人群提供主要基于积极心理学的自我应用干预，旨在从幸福方法中识别和发展优势和美德。
此外，它还得到认知行为疗法元素的支持，例如情绪的成分和情绪的前因-反应-结果 (ARC) 模型。
还包括行为激活疗法的要素，例如体育锻炼的重要性以及身体焦虑与其对焦虑和抑郁的影响之间的关系。
该干预措施由 15 个模块组成，这些模块适用于人口可能因 COVID-19 大流行引起的全球突发事件而遭受的症状。
除了积极心理学模块外，还增加了一个关于悲伤和失落的心理教育模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状评分下降
大体时间：[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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状态/特质焦虑量表由两个分量表组成，每个分量表包含 20 个项目，将焦虑测量为一种短暂的紧张状态（量表 A-状态），以及作为随着时间的推移相对稳定的人格特征（量表 B-特质）。
这些项目由主体响应的断言组成，表明他们的身份认同程度。
在状态焦虑的情况下，量表从 1（完全没有）、2（有点）、3（中等）、4（非常），而在特质焦虑中，它的范围从 1（几乎从不）、2（有时）、3（经常）、4（几乎总是）。
在这两个项目中，一定比例的项目评估幸福感或没有焦虑，而其余项目评估焦虑的存在。
每个子量表的分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。
预计焦虑症状在统计学上显着减少 (P < 0.05)。
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[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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抑郁症状的变化
大体时间：[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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贝克抑郁量表是一份自我报告，可衡量抑郁症的存在和严重程度。
包含 21 项指示症状的项目，例如悲伤、哭泣、失去快乐、失败感和内疚感、自杀念头或欲望、悲观情绪等。
每个项目都以 4 分制进行回答，从 0 到 3，其中每个项目的每个数字都有不同的标识，在所有这些项目中，0 表示不存在，3 表示完全存在（例如
悲伤），除了包含 7 个类别的项目 16（睡眠模式的变化）和 18（食欲的变化）。
测试中的最低和最高分数为 0 和 63。
分界点 ha 允许将评估的人分为以下四组之一：0-13，最低抑郁； 14-19岁，轻度抑郁； 20-28岁，中度抑郁； 29-63岁，严重抑郁症。
预计抑郁症状在统计学上显着减少 (P < 0.05)。
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[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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一般性焦虑症症状的变化
大体时间：[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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在广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表中，受试者被问及在过去 2 周内，他们被广泛性焦虑症的 7 个核心症状中的每一个困扰的频率。
回答选项有“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天”，分别记为0、1、2和3分。
因此，GAD-7评分范围为0～21分，评分≥5、≥10、≥15分别代表轻度、中度、重度焦虑症状水平。
预计一般焦虑症状在统计学上显着减少 (P < 0.05)。
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[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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创伤后应激症状评分的变化
大体时间：[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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暴露于社会暴力的墨西哥青年的创伤后应激特质量表这是一个简短的量表，包含 24 种症状，对应于 PTSD 的诊断，通过自我报告做出反应，量表从 1 开始离散使用（强烈不同意）至 4（非常同意）。
总分通过算术求和得到。
最小可能为 24，最大为 96。
预计创伤后应激症状在统计学上显着减少 (P < 0.05)。
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[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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广泛恐惧量表的变化
大体时间：[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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它由 7 个项目组成，选项 0 = 没有，3 = 很多，衡量恐惧的情绪成分，即对环境中的逆境的恐惧及其传播的感受，以及其他经济和社会因素在这种情况下，恐惧适应了 Sars-Cov2 大流行。
在以前的研究中，达到了可接受的内部一致性 0.95。
它包含几个关于在不同情况下成为 SARS Cov2 受害者的恐惧的项目。
在本研究中，获得了 0.96 的 Cronbach α 系数。
预计广泛的恐惧症状在统计学上会显着减少 (P < 0.05)。
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[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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匹兹堡睡眠质量指数得分的变化。
大体时间：[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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该仪器评估睡眠质量模式。
它通过测量七个区域来区分“差”和“好”睡眠，其中答案的范围分数是从 0 到 3，这个量表的全局总和可以是 0 到 60 之间的一个值，分界点是“5 ”表示睡眠质量“差”。
预计睡眠质量指数在统计学上会显着增加 (P < 0.05)。
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[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀念头量表的变化
大体时间：[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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该量表旨在评估自杀的态度、行为和计划的频率。
它分为 19 个项目，回答选项为 0 到 2，总分为 0 到 38，其中分数等于或大于 10 表示存在自杀风险。
该量表已在墨西哥人群中得到验证（González-Macip 和 Díaz-Martínez，2000）。
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[时间框架：2 周到 1 个月，取决于患者的发展和 15 个模块的完成情况。]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
合作者
调查人员
调查人员
- 学习椅：Anabel de la Rosa Gómez, PhD、Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- 学习椅：Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- 学习椅：Flor Rocio Ramirez-Martinez, PhD、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Davies EB, Morriss R, Glazebrook C. Computer-delivered and web-based interventions to improve depression, anxiety, and psychological well-being of university students: a systematic review and meta-analysis. J Med Internet Res. 2014 May 16;16(5):e130. doi: 10.2196/jmir.3142.
- Chávez-Valdez SM, Esparza-Del Villar OA, Ríos Velasco-Moreno L. Validation of a Scale of Post-traumatic Stress Traits in the Mexican Youth Exposed to Social Violence. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma [Internet]. Informa UK Limited; 2020 Jan 8;1-13. DOI: http://dx.doi.org/10.1080/10926771.2019.1710635
- Beck AT, Steer, RA, Brown, GK. Manual for Beck Depression Inventory-II. (1996) San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Hishinuma ES, Miyamoto RH, Nishimura ST, Nahulu LB, Andrade NN, Makini GK Jr, Yuen NY, Johnson RC, Kim SP, Goebert DA, Guerrero AP. Psychometric properties of the state-trait anxiety inventory for Asian/Pacific-islander adolescents. Assessment. 2000 Mar;7(1):17-36. doi: 10.1177/107319110000700102.
- Walsh S, Szymczynska P, Taylor SJC, Priebe S. The acceptability of an online intervention using positive psychology for depression: A qualitative study. Internet Interv. 2018 Jul 8;13:60-66. doi: 10.1016/j.invent.2018.07.003. eCollection 2018 Sep.
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- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
初级完成
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
研究完成
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
首次发布
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- VIU-PP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这些信息将在私人服务器或期刊的服务器上提供，我们将发表将成为本研究结果的文章。
该研究的方案目前正在出版中，本文将包括此类研究方案，知情同意书已在临床试验登记册中共享。
IPD 共享时间框架
该数据大约在 2020 年 12 月可用，并且将永久可用。
它将在发表文章的期刊的数据库中共享
IPD 共享访问标准
通过我们将在其中发表文章的期刊的服务器。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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