十二指肠第二部分胃肠道间质瘤 (GIST) 手术切除后的结果 (GIST)
十二指肠第二部分胃肠道间质瘤手术治疗后的结果:局部切除是否合适?
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
对第二部分十二指肠 GIST 患者的病历进行了回顾性检查,包括症状、临床检查、术前检查,包括腹部和盆腔多层计算机断层扫描 (CT) 的标准成像以及口服和静脉造影剂。 内窥镜超声常规进行加香以评估肿瘤浸润深度(T 期),并通过细针穿刺细胞学 (FNAC) 获取组织样本。 最终诊断基于CT图像和术后病理报告。
如果肿瘤侵犯主要十二指肠乳头,则通过冰冻切片检查或胰十二指肠切除术 (PD) 对患者进行根治性局部切除术。
局部十二指肠切除术是通过以下两种技术之一进行的:第一种是切除部分壁(楔形切除术)。 如果保留足够的管腔,则通过无张力的一期闭合进行重建,或者如果十二指肠缺损的边缘存在张力,则通过并排 roux-en-Y 十二指肠空肠吻合术 (DJ) 进行重建。 第二种技术用于较大尺寸的肿瘤,需要切除 D2(节段性十二指肠切除术),然后进行吻合术(左右 roux-en-Y DJ 或端到端 DJ)。 所有手术都强调要小心避免肿瘤破裂。 未进行标准淋巴结清扫术。
收集病理数据(肿瘤位置、大小、边缘和每 50 个高倍视野 [HPF] 的有丝分裂数)和免疫组织化学分析,并根据 Miettinen 分类将肿瘤分为极低、低、中和高风险,其中还包含肿瘤大小。
所有患者(接受安全边际局部切除术和接受 PD 治疗的患者)在第 1、3、6 和 12 个月时接受随访和重新评估,然后每年一次,总随访期为 3 年。 6 个月后进行增强多层 CT 腹部/骨盆检查,然后每年进行一次,以检测复发情况。
使用 PASS 程序版本 20,所需的最小样本量是 45 名十二指肠 GIST 患者,使用 3% 的局部复发率和 5% 的误差,显着性水平为 5%,功效为 80%。 使用 IBM-SPSS 软件包版本 20 分析数据。 使用数字和百分比总结定性变量。 由于数据通过 kolmogrov-smirnov 检验呈正态分布,因此使用均值和标准差 (SD) 总结了定量变量。 使用生命表、对数秩检验和 Kaplan Meier 曲线进行生存分析。 所有统计分析均在 5% 的显着性水平下进行。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 第二部分十二指肠GIST患者
排除标准:
- 转移性、不可切除和不适合手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:A组
进行了局部切除
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间:3年
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生存期是从手术日期到死亡时间计算的
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3年
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复发率
大体时间:3年
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.对比增强多层 CT 腹部/骨盆在 6 个月后进行,然后每年进行一次,以检测复发情况
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3年
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间:一个月
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渗漏、伤口感染、胸部感染
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一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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