十二指肠第二部分胃肠道间质瘤 (GIST) 手术切除后的结果 (GIST)
十二指肠第二部分胃肠道间质瘤手术治疗后的结果：局部切除是否合适？
研究概览
详细说明
对第二部分十二指肠 GIST 患者的病历进行了回顾性检查，包括症状、临床检查、术前检查，包括腹部和盆腔多层计算机断层扫描 (CT) 的标准成像以及口服和静脉造影剂。 内窥镜超声常规进行加香以评估肿瘤浸润深度（T 期），并通过细针穿刺细胞学 (FNAC) 获取组织样本。 最终诊断基于CT图像和术后病理报告。
如果肿瘤侵犯主要十二指肠乳头，则通过冰冻切片检查或胰十二指肠切除术 (PD) 对患者进行根治性局部切除术。
局部十二指肠切除术是通过以下两种技术之一进行的：第一种是切除部分壁（楔形切除术）。 如果保留足够的管腔，则通过无张力的一期闭合进行重建，或者如果十二指肠缺损的边缘存在张力，则通过并排 roux-en-Y 十二指肠空肠吻合术 (DJ) 进行重建。 第二种技术用于较大尺寸的肿瘤，需要切除 D2（节段性十二指肠切除术），然后进行吻合术（左右 roux-en-Y DJ 或端到端 DJ）。 所有手术都强调要小心避免肿瘤破裂。 未进行标准淋巴结清扫术。
收集病理数据（肿瘤位置、大小、边缘和每 50 个高倍视野 [HPF] 的有丝分裂数）和免疫组织化学分析，并根据 Miettinen 分类将肿瘤分为极低、低、中和高风险，其中还包含肿瘤大小。
所有患者（接受安全边际局部切除术和接受 PD 治疗的患者）在第 1、3、6 和 12 个月时接受随访和重新评估，然后每年一次，总随访期为 3 年。 6 个月后进行增强多层 CT 腹部/骨盆检查，然后每年进行一次，以检测复发情况。
使用 PASS 程序版本 20，所需的最小样本量是 45 名十二指肠 GIST 患者，使用 3% 的局部复发率和 5% 的误差，显着性水平为 5%，功效为 80%。 使用 IBM-SPSS 软件包版本 20 分析数据。 使用数字和百分比总结定性变量。 由于数据通过 kolmogrov-smirnov 检验呈正态分布，因此使用均值和标准差 (SD) 总结了定量变量。 使用生命表、对数秩检验和 Kaplan Meier 曲线进行生存分析。 所有统计分析均在 5% 的显着性水平下进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alexandria、埃及
- Faculty of medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第二部分十二指肠GIST患者
排除标准：
- 转移性、不可切除和不适合手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
进行了局部切除
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间：3年
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生存期是从手术日期到死亡时间计算的
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3年
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复发率
大体时间：3年
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.对比增强多层 CT 腹部/骨盆在 6 个月后进行，然后每年进行一次，以检测复发情况
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：一个月
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渗漏、伤口感染、胸部感染
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一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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手术切除的临床试验
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Fujian Medical University完全的大于或等于以下标准之一的患者被定义为高危患者
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University Medical Center MainzGerman Research Foundation完全的