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便秘管理的教育干预 (DEMCON)

2020年8月1日 更新者:University of Ulster

开发一项针对晚期癌症患者便秘管理的教育干预测试:一项可行性干预研究 (DEMCON)

该研究的总体目标是开发和测试一种针对 HCP 的新型教育干预措施的可行性和可接受性,以帮助他们管理临终关怀环境中人们经历的便秘。 此阶段旨在确定针对 HCP 的新型教育干预措施的可行性并进行试点。 此外,它最初还旨在测试所选择的改变患者护理措施的可行性,但这并没有进行。 为了实现这一目标,目标是:

  • 在 Marie Curie 站点实施教育干预。
  • 评估教育干预对 HCP 的知识和自我效能的可能有效性。
  • 探索与 HCP 进行教育干预的可行性和可接受性,并确定与可行性/可接受性相关的因素
  • 探讨研究程序的可行性和可接受性,并确定与可行性/可接受性相关的因素
  • 检查环境因素对临终关怀教育干预的实施和可持续性的影响。
  • 检查结果测量对 HCP 的适用性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据复杂干预的 MRC 框架,采用了一种渐进的、多方法的方法。 之前的四个数据收集阶段有助于为教育干预的发展提供信息(对指南的回顾和对现有文献的系统回顾 Muldrew 等人 2018 年;临床病例记录回顾(McIlfatrick 等人 2019 年)以及来自患者、护理人员的定性研究结果和卫生专业人员(Hasson 等人,2019 年)。 干预的改进涉及该项目的第四步(未发表)。 这是对 39 名 HCP 使用名义组技术 (NGT) 来帮助确定便秘评估和管理的优先事项。 NGT 的研究结果得到了一个关于便秘管理和护理的国际审查小组 (n=19) 的进一步批准。

采取了一种混合方法来为干预的发展提供信息并评估其影响。 使用小型队列、单样本重复测量设计来评估干预对参与者(医疗保健专业人员)知识的影响。 数据收集的重点是三个主要的 HCP 群体;护士、医生和药剂师。 干预后收集了定性数据,以评估干预的适当性、专业姑息治疗单元对完成干预的支持、实施的总体过程,以及参与者认为干预对实践产生的任何影响。 这些数据是从焦点小组 (n=4) 中收集的,其中有 14 名 HCP 和对 SPC 部门的管理人员和高级职员的 9 次电话采访。 干预已实施,参与者是从英国(北爱尔兰、苏格兰和英格兰)的五个专业姑息治疗住院病房招募的。

如果 HCPS(护士、医务人员、药剂师)符合以下纳入标准,他们将被邀请参加; (i) 在 SPC 住院部从事临床工作; (ii) 参与便秘患者的管理; (iii) 年满 18 周岁; (iv) 能够提供英文书面同意。 与高级职员一起,通过研究线索、传单和确定“冠军”在各个站点宣传教育干预。 符合纳入标准并愿意参与的 HCP 可以通过包含信息表、同意书和有关如何访问教育计划的信息的网页进行注册。

干预措施的制定和实施过程 根据前几个阶段的调查结果,与在线学习管理公司 Syngery Learning 创建了一个为期 6 周的在线教育计划,内容涉及便秘评估和管理。 该计划的每一周都包括对便秘关键方面的简短理论介绍(评估、预防、非药物管理、药物管理、阿片类药物引起的便秘和肠梗阻)。 这辅以测验、练习活动链接和在线封闭小组中的小组讨论。 参与者的学习主要是自主和灵活的。 他们可以在 6 周的数据收集期间随时登录以完成活动。 专业姑息治疗单位的管理人员支持该教育计划,并协助开展课程的实际操作,包括让员工从工作量中解脱出来以完成所需的活动。 鼓励参与者在工作时间内完成这些活动。

数据收集措施在基线和教育干预完成后在线完成。 能力测量是该研究的主要结果,与 NiCan 通才和专科姑息治疗框架以及临终关怀知识和技能框架相关联。 参与者完成了从能力和临终护理能力工具以及知识和自我效能调查中提取的能力评估工具。 干预是在两个不同的场合逐步实施的,使第一阶段的学习能够融入第二阶段。

定性数据收集 定性数据是在干预后收集的,用于评估资源的适当性、SPC 部门内完成它的支持、围绕其实施的整体过程,以及参与者认为它对实践产生的任何影响。 这使用焦点小组和电话采访专科姑息治疗单位内的管理人员和高级职员。 参加者如果符合既定的纳入标准,将被邀请参加; (i) 被临终关怀机构聘为 HCP; (ii) 以往与接受姑息治疗的便秘患者打交道的经验; (iii) 年满 18 周岁; (iv) 愿意参与研究并提供知情同意。

成本分析 收集了员工在培训资源上花费的时间、员工类型和研究中心的信息。 员工时间使用从 2018 年个人社会服务研究单位健康与社会护理成本中获得的单位成本进行估价。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antrim
      • Newtownabbey、Antrim、英国、BT36 5DS
        • Ulster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

医疗保健专业人员(护士、医务人员、药剂师)

描述

纳入标准:

  • 在 SPC 住院部从事临床工作
  • 参与便秘患者的管理。
  • 18岁以上;
  • 能够提供英文书面同意。

排除标准:

  • 任何不符合上述条件的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究特定问卷
大体时间:2018年10月-2019年1月
评估在专业姑息治疗环境中提供教育干预的可行性
2018年10月-2019年1月
研究特定问卷
大体时间:2018年10月-2019年1月
评估在专业姑息治疗环境中提供教育干预的可接受性
2018年10月-2019年1月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
知识和自我效能调查
大体时间:2018年10月-2019年1月
评估干预对参与者知识的影响
2018年10月-2019年1月
焦点小组和电话访谈
大体时间:2018年10月-2019年1月
探索管理人员和员工对资源适当性的看法、完成资源的支持和围绕实施的过程以及对实践的任何感知影响。
2018年10月-2019年1月
健康和社会关怀的个人社会服务研究单位成本
大体时间:2018年10月-2019年1月
根据参与者的知识评估干预中使用的资源 评估与提供干预相关的成本
2018年10月-2019年1月
能力和临终关怀能力工具
大体时间:2018年10月-2019年1月
评估干预对参与者知识(能力)的影响
2018年10月-2019年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Sonja McIlfatrick, PhD BA、Ulster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月1日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月1日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (其他赠款/资助编号:Marie Curie UK)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。

IPD 共享时间框架

2020年7月-2025年7月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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