Pedagogisk intervention för hantering av förstoppning (DEMCON)
Utveckla ett test av en pedagogisk intervention för hantering av förstoppning för personer med avancerad cancer: en genomförbarhetsinterventionsstudie (DEMCON)
Det övergripande syftet med studien är att utveckla och testa genomförbarheten och acceptansen av en ny pedagogisk intervention för hälsovårdare för att hjälpa dem att hantera förstoppning som upplevs av människor på hospice. Det här steget syftar till att fastställa genomförbarheten av, och att pilotera, en ny pedagogisk intervention för hälsovårdare. Dessutom syftade det också ursprungligen till att testa genomförbarheten av de valda förändringsåtgärderna i patientvården, men detta gjordes inte. För att uppnå detta mål är målen att:
- Genomför utbildningsinsatsen på Marie Curie-webbplatser.
- Utvärdera den sannolika effektiviteten av den pedagogiska interventionen på HCP:s kunskap och själveffektivitet.
- Utforska genomförbarheten och acceptansen av den pedagogiska interventionen med HCPs, och identifiera faktorer som är associerade med genomförbarhet/acceptabilitet
- Utforska genomförbarheten och acceptansen av forskningsförfaranden och identifiera faktorer som är associerade med genomförbarhet/acceptabilitet
- Undersök effekten av kontextuella faktorer på genomförandet och hållbarheten av den pedagogiska interventionen på hospice.
- Undersöka lämpligheten av resultatmått för HCP
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En inkrementell strategi med flera metoder antogs, i linje med MRC-ramverket för komplexa insatser. Fyra tidigare datainsamlingsfaser hjälpte till att informera utvecklingen av den pedagogiska interventionen (en genomgång av riktlinjer och en systematisk genomgång av den befintliga litteraturen Muldrew et al 2018; en klinisk fallnoteringsöversikt (McIlfatrick et al 2019) och kvalitativa resultat från patienter, vårdgivare och vårdpersonal (Hasson et al 2019). Förfiningen av interventionen involverade projektets fjärde steg (opublicerat). Detta var användningen av Nominal Group Technique (NGT) med 39 HCP:er för att hjälpa till att identifiera prioriteringar vid bedömning och hantering av förstoppning. Fynden från NGT ratificerades ytterligare av en internationell granskningsgrupp (n=19) om förstoppningshantering och vård.
Ett tillvägagångssätt med blandade metoder genomfördes för att informera om utvecklingen av interventionen och bedöma dess effekt. En liten kohort, ett urval av upprepade åtgärder, användes för att bedöma effekten av interventionen på kunskapen hos deltagarna (sjukvårdspersonal). Datainsamlingen var fokuserad på tre primära grupper av hälsovårdare; sjuksköterskor, läkare och farmaceuter. Kvalitativ data samlades in efter interventionen för att bedöma lämpligheten av interventionen, stödet på den specialist palliativa vården för att slutföra den, de övergripande processerna kring dess genomförande och eventuell påverkan som deltagarna ansåg att den hade på praktiken. Dessa data samlades in från fokusgrupper (n=4) med 14 hälsovårdare och nio telefonintervjuer med chefer och ledande personal på SPC-enheterna. Interventionen levererades och deltagare rekryterades från fem specialistenheter för palliativ vård i Storbritannien (Nordirland, Skottland och England).
HCPS (sjuksköterskor, läkare, farmaceuter) inbjöds att delta om de uppfyllde följande inklusionskriterier; (i) arbeta i en klinisk kapacitet på SPC slutenvårdsenheten; (ii) engagemang i behandlingen av patienter med förstoppning; (iii) över 18 år; och (iv) kunna ge skriftligt samtycke på engelska. Den pedagogiska interventionen annonserades på olika platser genom forskningsledare, flygblad och identifieringen av en "mästare", i samarbete med senior personal. HCP:er som uppfyllde inklusionskriterierna och var villiga att delta kunde anmäla sig via en webbsida som innehåller ett informationsblad, samtyckesformulär och information om hur man får tillgång till utbildningsprogrammet.
Interventionsutveckling och implementeringsprocesser Baserat på resultaten från de tidigare stadierna skapades ett 6-veckors, online, utbildningsprogram med Syngery Learning, ett online learning management företag, om förstoppningsbedömning och hantering. Varje vecka av programmet bestod av en kort teoretisk introduktion till nyckelaspekter av förstoppning (bedömning, förebyggande, icke-farmakologisk behandling, farmakologisk behandling, opioidinducerad förstoppning och tarmobstruktion). Detta kompletterades med en frågesport, länk till övningsaktivitet och en gruppdiskussion i en sluten onlinegrupp. Deltagarnas studie var till stor del självinriktad och flexibel. De kunde logga in när som helst under den sex veckor långa datainsamlingsperioden för att slutföra aktiviteterna. Chefer för de specialiserade palliativa vårdenheterna stödde utbildningsprogrammet och hjälpte till med de praktiska delarna av att genomföra kursen, inklusive att befria personalen från sin arbetsbörda för att genomföra de aktiviteter som krävs. Deltagarna uppmuntrades att genomföra dessa aktiviteter under sin arbetstid.
Datainsamling Åtgärder genomfördes online vid baslinjen och efter avslutad utbildningsinsats. Kompetensmått var det primära resultatet av studien, kopplat till NiCan Framework for Generalist and Specialist Palliative and End of Life Care Knowledge and Skills Framework. Deltagarna genomförde ett kompetensutvärderingsverktyg som hämtats från kompetensverktyget Competency and End of Life Care Competency och Knowledge and Self-Efficacy Survey. Interventionen genomfördes gradvis, under två separata tillfällen, vilket gjorde att lärande från den första fasen kunde införlivas i den andra fasen.
Kvalitativ datainsamling Kvalitativ data samlades in efter interventionen för att bedöma lämpligheten av resursen, stödet inom SPC-enheten för att slutföra den, de övergripande processerna kring dess implementering och eventuell påverkan som deltagarna ansåg att den hade på praktiken. Här användes fokusgrupper och telefonintervjuer med chefer och ledande befattningshavare inom de specialistvårdande palliativa enheterna. Deltagare som deltog i bjöds in att delta om de uppfyllde fastställda inklusionskriterier; (i) anställd av hospice som HCP; (ii) tidigare erfarenhet av att arbeta med patienter som får palliativ vård som lider av förstoppning; (iii) över 18 år; och (iv) Villig att delta i studien och ha lämnat informerat samtycke.
Kostnadsanalys Information samlades in om den tid personalen spenderade på utbildningsresursen, per personaltyp och per studiecentrum. Personaltiden värderades med hjälp av enhetskostnader erhållna från Personal Social Services Research Unit Costs of Health & Social Care 2018.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antrim
-
Newtownabbey, Antrim, Storbritannien, BT36 5DS
- Ulster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar i klinisk kapacitet på SPC slutenvårdsenheten
- Engagemang i hanteringen av patienter med förstoppning.
- Över 18 år;
- Kan ge skriftligt samtycke på engelska.
Exklusions kriterier:
- Alla som inte uppfyllde ovanstående kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera specifikt frågeformulär
Tidsram: Oktober 2018 - januari 2019
|
Att utvärdera genomförbarheten av att leverera en pedagogisk intervention i en specialist palliativ vårdmiljö
|
Oktober 2018 - januari 2019
|
|
Studera specifikt frågeformulär
Tidsram: Oktober-2018-januari 2019
|
Att utvärdera acceptansen av att leverera en pedagogisk intervention i en specialist palliativ vårdmiljö
|
Oktober-2018-januari 2019
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskaps- och själveffektivitetsundersökning
Tidsram: Oktober 2018–januari 2019
|
Att utvärdera interventionens inverkan på deltagarnas kunskap
|
Oktober 2018–januari 2019
|
|
Fokusgrupp och telefonintervjuer
Tidsram: Oktober 2018 - januari 2019
|
Att utforska chefers och personals åsikter om resursens lämplighet, stödet för att slutföra den och processen kring implementering och eventuella upplevda effekter på praktiken.
|
Oktober 2018 - januari 2019
|
|
Personlig socialtjänst forskningsenhet Kostnader för hälso- och sjukvård
Tidsram: Oktober 2018–januari 2019
|
Att bedöma de resurser som används i interventionen på deltagarnas kunskap Bedöma kostnaderna för att tillhandahålla interventionen
|
Oktober 2018–januari 2019
|
|
Kompetens- och vårdkompetensverktyg vid livets slut
Tidsram: Oktober 2018–januari 2019
|
Att utvärdera interventionens inverkan på deltagarnas kunskap (kompetens).
|
Oktober 2018–januari 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muldrew DHL, Hasson F, Carduff E, Clarke M, Coast J, Finucane A, Graham L, Larkin P, McCorry NK, Slater P, Watson M, Wright E, McIlfatrick S. Assessment and management of constipation for patients receiving palliative care in specialist palliative care settings: A systematic review of the literature. Palliat Med. 2018 May;32(5):930-938. doi: 10.1177/0269216317752515. Epub 2018 Feb 12.
- McIlfatrick S, Muldrew DHL, Beck E, Carduff E, Clarke M, Finucane A, Graham-Wisener L, Larkin P, McCorry NK, Slater P, Hasson F. Examining constipation assessment and management of patients with advanced cancer receiving specialist palliative care: a multi-site retrospective case note review of clinical practice. BMC Palliat Care. 2019 Jul 15;18(1):57. doi: 10.1186/s12904-019-0436-3.
- Hasson F, Muldrew D, Carduff E, Finucane A, Graham-Wisener L, Larkin P, Mccorry N, Slater P, McIlfatrick S. 'Take more laxatives was their answer to everything': A qualitative exploration of the patient, carer and healthcare professional experience of constipation in specialist palliative care. Palliat Med. 2020 Sep;34(8):1057-1066. doi: 10.1177/0269216319891584. Epub 2019 Dec 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 18NI0074
- MCCC-RP-16-A20993 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Marie Curie UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .