Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogisk intervention för hantering av förstoppning (DEMCON)

1 augusti 2020 uppdaterad av: University of Ulster

Utveckla ett test av en pedagogisk intervention för hantering av förstoppning för personer med avancerad cancer: en genomförbarhetsinterventionsstudie (DEMCON)

Det övergripande syftet med studien är att utveckla och testa genomförbarheten och acceptansen av en ny pedagogisk intervention för hälsovårdare för att hjälpa dem att hantera förstoppning som upplevs av människor på hospice. Det här steget syftar till att fastställa genomförbarheten av, och att pilotera, en ny pedagogisk intervention för hälsovårdare. Dessutom syftade det också ursprungligen till att testa genomförbarheten av de valda förändringsåtgärderna i patientvården, men detta gjordes inte. För att uppnå detta mål är målen att:

  • Genomför utbildningsinsatsen på Marie Curie-webbplatser.
  • Utvärdera den sannolika effektiviteten av den pedagogiska interventionen på HCP:s kunskap och själveffektivitet.
  • Utforska genomförbarheten och acceptansen av den pedagogiska interventionen med HCPs, och identifiera faktorer som är associerade med genomförbarhet/acceptabilitet
  • Utforska genomförbarheten och acceptansen av forskningsförfaranden och identifiera faktorer som är associerade med genomförbarhet/acceptabilitet
  • Undersök effekten av kontextuella faktorer på genomförandet och hållbarheten av den pedagogiska interventionen på hospice.
  • Undersöka lämpligheten av resultatmått för HCP

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En inkrementell strategi med flera metoder antogs, i linje med MRC-ramverket för komplexa insatser. Fyra tidigare datainsamlingsfaser hjälpte till att informera utvecklingen av den pedagogiska interventionen (en genomgång av riktlinjer och en systematisk genomgång av den befintliga litteraturen Muldrew et al 2018; en klinisk fallnoteringsöversikt (McIlfatrick et al 2019) och kvalitativa resultat från patienter, vårdgivare och vårdpersonal (Hasson et al 2019). Förfiningen av interventionen involverade projektets fjärde steg (opublicerat). Detta var användningen av Nominal Group Technique (NGT) med 39 HCP:er för att hjälpa till att identifiera prioriteringar vid bedömning och hantering av förstoppning. Fynden från NGT ratificerades ytterligare av en internationell granskningsgrupp (n=19) om förstoppningshantering och vård.

Ett tillvägagångssätt med blandade metoder genomfördes för att informera om utvecklingen av interventionen och bedöma dess effekt. En liten kohort, ett urval av upprepade åtgärder, användes för att bedöma effekten av interventionen på kunskapen hos deltagarna (sjukvårdspersonal). Datainsamlingen var fokuserad på tre primära grupper av hälsovårdare; sjuksköterskor, läkare och farmaceuter. Kvalitativ data samlades in efter interventionen för att bedöma lämpligheten av interventionen, stödet på den specialist palliativa vården för att slutföra den, de övergripande processerna kring dess genomförande och eventuell påverkan som deltagarna ansåg att den hade på praktiken. Dessa data samlades in från fokusgrupper (n=4) med 14 hälsovårdare och nio telefonintervjuer med chefer och ledande personal på SPC-enheterna. Interventionen levererades och deltagare rekryterades från fem specialistenheter för palliativ vård i Storbritannien (Nordirland, Skottland och England).

HCPS (sjuksköterskor, läkare, farmaceuter) inbjöds att delta om de uppfyllde följande inklusionskriterier; (i) arbeta i en klinisk kapacitet på SPC slutenvårdsenheten; (ii) engagemang i behandlingen av patienter med förstoppning; (iii) över 18 år; och (iv) kunna ge skriftligt samtycke på engelska. Den pedagogiska interventionen annonserades på olika platser genom forskningsledare, flygblad och identifieringen av en "mästare", i samarbete med senior personal. HCP:er som uppfyllde inklusionskriterierna och var villiga att delta kunde anmäla sig via en webbsida som innehåller ett informationsblad, samtyckesformulär och information om hur man får tillgång till utbildningsprogrammet.

Interventionsutveckling och implementeringsprocesser Baserat på resultaten från de tidigare stadierna skapades ett 6-veckors, online, utbildningsprogram med Syngery Learning, ett online learning management företag, om förstoppningsbedömning och hantering. Varje vecka av programmet bestod av en kort teoretisk introduktion till nyckelaspekter av förstoppning (bedömning, förebyggande, icke-farmakologisk behandling, farmakologisk behandling, opioidinducerad förstoppning och tarmobstruktion). Detta kompletterades med en frågesport, länk till övningsaktivitet och en gruppdiskussion i en sluten onlinegrupp. Deltagarnas studie var till stor del självinriktad och flexibel. De kunde logga in när som helst under den sex veckor långa datainsamlingsperioden för att slutföra aktiviteterna. Chefer för de specialiserade palliativa vårdenheterna stödde utbildningsprogrammet och hjälpte till med de praktiska delarna av att genomföra kursen, inklusive att befria personalen från sin arbetsbörda för att genomföra de aktiviteter som krävs. Deltagarna uppmuntrades att genomföra dessa aktiviteter under sin arbetstid.

Datainsamling Åtgärder genomfördes online vid baslinjen och efter avslutad utbildningsinsats. Kompetensmått var det primära resultatet av studien, kopplat till NiCan Framework for Generalist and Specialist Palliative and End of Life Care Knowledge and Skills Framework. Deltagarna genomförde ett kompetensutvärderingsverktyg som hämtats från kompetensverktyget Competency and End of Life Care Competency och Knowledge and Self-Efficacy Survey. Interventionen genomfördes gradvis, under två separata tillfällen, vilket gjorde att lärande från den första fasen kunde införlivas i den andra fasen.

Kvalitativ datainsamling Kvalitativ data samlades in efter interventionen för att bedöma lämpligheten av resursen, stödet inom SPC-enheten för att slutföra den, de övergripande processerna kring dess implementering och eventuell påverkan som deltagarna ansåg att den hade på praktiken. Här användes fokusgrupper och telefonintervjuer med chefer och ledande befattningshavare inom de specialistvårdande palliativa enheterna. Deltagare som deltog i bjöds in att delta om de uppfyllde fastställda inklusionskriterier; (i) anställd av hospice som HCP; (ii) tidigare erfarenhet av att arbeta med patienter som får palliativ vård som lider av förstoppning; (iii) över 18 år; och (iv) Villig att delta i studien och ha lämnat informerat samtycke.

Kostnadsanalys Information samlades in om den tid personalen spenderade på utbildningsresursen, per personaltyp och per studiecentrum. Personaltiden värderades med hjälp av enhetskostnader erhållna från Personal Social Services Research Unit Costs of Health & Social Care 2018.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, Storbritannien, BT36 5DS
        • Ulster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hälso- och sjukvårdspersonal (sjuksköterskor, läkare, farmaceuter)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbetar i klinisk kapacitet på SPC slutenvårdsenheten
  • Engagemang i hanteringen av patienter med förstoppning.
  • Över 18 år;
  • Kan ge skriftligt samtycke på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte uppfyllde ovanstående kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera specifikt frågeformulär
Tidsram: Oktober 2018 - januari 2019
Att utvärdera genomförbarheten av att leverera en pedagogisk intervention i en specialist palliativ vårdmiljö
Oktober 2018 - januari 2019
Studera specifikt frågeformulär
Tidsram: Oktober-2018-januari 2019
Att utvärdera acceptansen av att leverera en pedagogisk intervention i en specialist palliativ vårdmiljö
Oktober-2018-januari 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskaps- och själveffektivitetsundersökning
Tidsram: Oktober 2018–januari 2019
Att utvärdera interventionens inverkan på deltagarnas kunskap
Oktober 2018–januari 2019
Fokusgrupp och telefonintervjuer
Tidsram: Oktober 2018 - januari 2019
Att utforska chefers och personals åsikter om resursens lämplighet, stödet för att slutföra den och processen kring implementering och eventuella upplevda effekter på praktiken.
Oktober 2018 - januari 2019
Personlig socialtjänst forskningsenhet Kostnader för hälso- och sjukvård
Tidsram: Oktober 2018–januari 2019
Att bedöma de resurser som används i interventionen på deltagarnas kunskap Bedöma kostnaderna för att tillhandahålla interventionen
Oktober 2018–januari 2019
Kompetens- och vårdkompetensverktyg vid livets slut
Tidsram: Oktober 2018–januari 2019
Att utvärdera interventionens inverkan på deltagarnas kunskap (kompetens).
Oktober 2018–januari 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Marie Curie UK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Juli 2020–juli 2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .