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脓毒症患者的钠含量及其与预后和住院时间的关系

2021年1月11日 更新者：Kareem Sherif、Assiut University

评估感染性和感染性休克患者的钠状态及其与预后和住院时间的关系

本研究的目的是确定钠失衡对脓毒症和感染性休克患者的患病率和预后影响

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

败血症和败血性休克是重症监护室 (ICU) 入院的最常见原因。 它们占死亡率的 10-50% 左右，尽管对拯救脓毒症运动进行了广泛研究，但死亡率仍然很高，国家核心措施脓毒症被定义为“由于宿主对感染的反应受损而威胁患者生命的器官功能障碍”败血性休克定义为低血压和血清乳酸水平大于 2 mmol/L，以及对需要使用升压药以将平均血压维持在 65 mm Hg 或更高的充分液体复苏无反应。 败血症和败血性休克被认为是医疗紧急情况。

急性高钠血症被认为是体内平衡紊乱的特征之一，这在脓毒症患者中很常见，发生率高达 47%。找到预测脓毒症结果的生物标志物具有挑战性。 由于电解质失衡，特别是高钠血症，是与败血症和败血性休克患者相关的最常见问题之一 [20, 21]。 因此，目前有兴趣研究已证明患有高钠血症的患者败血症的演变。

最近的证据表明，血清钠水平可能不能完全用体液平衡或钠摄入量来解释。 一些研究表明钠与免疫系统密切相关，因此提出了炎症状态（如败血症）是否在高钠血症的发展中起作用的问题

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

  • 姓名：Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
  • 电话号码：01007556396

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入住 ICU 的感染性和感染性休克患者评估他们的钠状态

描述

纳入标准：

脓毒症和感染性休克的诊断是在入住 ICU 之前做出的。 脓毒症和脓毒性休克根据 3 定义使用 Quick Sofa 评分为 2 或更高来定义

败血症：2 项或更多 SIRS 标准：

  • 温度 >38 或 <36 摄氏度
  • 心率 >90 次/分钟
  • 呼吸频率>20次/分钟
  • wbc >20,000 或 < 4,000 加上假定存在感染
  • 血压可正常 感染性休克：与脓毒症相同加难治性低血压

  • 推注 20- 40 ml/kg 后，患者出现以下情况之一：

    • 收缩压 >90 毫米汞柱
    • MAP <65 毫米汞柱
    • 基线降低 40 mm Hg 高钠血症 [Na+]> 145 mmol/L 正常钠血症 [135-145]mmol/l 低钠血症 <135 mmol/L

排除标准：

18 岁以下的患者 既往诊断为醛固酮增多症的患者 诊断为库欣综合征的患者 诊断为尿崩症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
脓毒症中的钠水平紊乱
大体时间：基线
脓毒性和脓毒性休克患者钠水平紊乱与 ICU 死亡率和 ICU 停留时间代表的结果之间的相关性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2021年1月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2021年1月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年9月24日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2021年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年1月11日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Sodium level in septic patient

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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