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识别 ILD 患者的职业暴露 (ILD)

2021年5月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon

间质性肺病 (ILD) 患者的职业暴露鉴定

弥漫性间质性肺病汇集了一组异质性肺部病变，其特征是肺间质的浸润性和弥漫性病变。 随着慢性呼吸衰竭的发展，这些间质性肺病不断发展的风险是肺纤维化。

ILD 的病因学诊断过程需要多学科方法（肺科医生、放射科医生、职业健康专家、解剖病理学家等）。 事实上，这些疾病的多种可能原因使得病原学诊断变得困难。 专业病因学也经常被提及：尘肺、过敏性肺炎，作为鉴别诊断。

因此，在 ILD 的诊断过程中加深专业方面似乎至关重要。

自 2020 年 5 月以来，里昂南部医院中心的职业病理学咨询中心系统地向 Vincent COTTIN 教授团队跟进的患者提供了专业访谈，他们的档案在多学科会议上进行了讨论。

为构成数据库而收集的数据包括以下变量：年龄、性别、文凭、以 CITP（国际标准职业分类）和 NAF（法国活动命名法）编码的专业课程、职业暴露、吸烟、非专业人员的风险因素、 ILD 的临床要素和与职业病证书相关的要素。 该数据库是匿名的。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Pierre-Bénite、法国、69310
        • Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

间质性肺病患者

描述

纳入标准：

  • 间质性肺病患者。
  • 文件自 2020 年 5 月起在 Louis Pradel 肺病医院举行的多学科会议上讨论。
  • 受益于里昂南部医院中心职业病理咨询中心的专业面试。

排除标准：

  • 结节病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
间质性肺病
自 2020 年 5 月以来在 Louis Pradel 肺病医院举行的多学科会议上讨论了 ILD 患者，他们在里昂南医院中心的职业病理咨询中心接受了专业访谈。
其他：专业课程，职业暴露

收集的数据包括以下变量：年龄、性别、文凭、以 CITP（国际标准职业分类）和 NAF（法国活动命名法）编码的专业课程、职业暴露、吸烟、非专业人员的风险因素、ILD 的临床要素与职业病证书有关的要素。 该数据库是匿名的。

ILD 的精确诊断在多学科会议期间得到保留。

职业暴露在专业咨询中进行评估：

  • 第一个专业面试阶段：追溯职业历史，列出所参加的培训课程和从事的行业。 提问是精确的，侧重于执行的不同任务和使用的产品。
  • 第二步，医生完成问卷调查：向患者提供特定物质的清单，患者回答他是否认为自己在过去的职业生涯中接触过这些物质。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
根据 ILD 的类型研究职业暴露的分布。在多学科会议期间保留准确的诊断。
大体时间：ILD 的精确诊断在多学科会议后立即保留。
ILD 的精确诊断：诊断出的 PID 类型
ILD 的精确诊断在多学科会议后立即保留。
职业暴露由职业医师在专业咨询中进行评估。
大体时间：职业咨询后立即评估职业暴露。
职业暴露
职业咨询后立即评估职业暴露。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年5月15日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2021年3月15日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2021年4月15日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年5月4日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2021年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年5月4日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • A257

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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