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ILD患者における職業的暴露の特定 (ILD)

2021年5月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon

間質性肺疾患 (ILD) 患者における職業的曝露の特定

びまん性間質性肺疾患は、肺間質の浸潤性およびびまん性病変を特徴とする、不均一な肺病理グループをまとめたものです。 これらの ILD の進行するリスクは、慢性呼吸不全の発症を伴う肺線維症です。

ILD の病因診断のプロセスは、多分野のアプローチ (呼吸器科医、放射線科医、産業保健専門家、解剖病理学者など) から行われます。 実際、これらの病気には考えられる原因が多数あるため、病因診断が困難になっています。 鑑別診断として、じん肺、過敏性肺炎などの専門的な病因も頻繁に言及されます。

したがって、ILD の診断プロセス中に専門的側面を深めることが不可欠であると思われます。

2020年5月以来、リヨン・シュッド病院センターの職業病理学相談センターによって専門的な面接が体系的に患者に提供され、続いてヴァンサン・コタン教授のチームがそのファイルについて学際的な会議で議論された。

データベースを構成するために収集されるデータは次の変数です: 年齢、性別、卒業証書、CITP (国際標準職業分類) および NAF (フランス活動命名法) でコード化された専門課程、職業上の曝露、喫煙、専門家以外の危険因子、 ILD の臨床要素と職業病証明書に関連する要素。 このデータベースは匿名化されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ILD患者

説明

包含基準:

  • ILD患者。
  • このファイルは、ルイ・プラデル肺病院で2020年5月以来、学際的な会議で議論されてきました。
  • リヨン南病院センターの職業病理学相談センターで専門家による面接を受けることができました。

除外基準:

  • サルコイドーシスの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ILD
ILD患者。2020年5月以来、ルイ・プラデル呼吸病院の学際的な会議でこのファイルについて議論されており、リヨン・シュッド病院センターの職業病理学相談センターで専門家による面接の恩恵を受けている。
他の：プロフェッショナルコース、職業上の暴露

収集されるデータは次の変数です: 年齢、性別、卒業証書、CITP (国際標準職業分類) および NAF (フランス活動命名法) でコード化された専門課程、職業上の曝露、喫煙、専門外の危険因子、ILD の臨床要素職業病証明書に関連する要素。 このデータベースは匿名化されています。

ILD の正確な診断は、学際的な会議中に維持されます。

職業上の曝露は、専門的な相談で評価されます。

  • 最初の専門的な面接段階: 専門職としての経歴が追跡され、受講したトレーニング コースや実行された取引がリストされます。 質問は正確で、実行されたさまざまなタスクや使用された製品に焦点を当てています。
  • 第 2 ステップでは、医師がアンケートに回答します。特定の物質のリストが患者に提供され、患者は職業上の過去にそれらの物質にさらされたと思うかどうかに回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ILD の種類に応じた職業上の曝露の分布を調査します。正確な診断は、学際的な会議中に維持されます。
時間枠：ILD の正確な診断は、学際的な会議の直後に維持されます。
ILDの正確な診断：診断されたPIDの種類
ILD の正確な診断は、学際的な会議の直後に維持されます。
職業上の曝露は、産業医による専門的な診察で評価されます。
時間枠：職業上の曝露は、職業相談の直後に評価されます。
職業上の暴露
職業上の曝露は、職業相談の直後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年5月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年3月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年4月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • A257

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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