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约旦心肌梗塞的触发因素和发病情况研究 2 (MINTOR 2)

2023年12月25日 更新者：Jordan Collaborating Cardiology Group

约旦研究 (MINTOR) 2 中的心肌梗死触发因素和发病

之前的一项研究 (MINTOR 1) 发现，约旦 43% 的 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者有触发事件。 十五年后，随着人口结构的变化和后 covid-19 时代，我们认为触发的急性心肌梗死的发生率和触发事件的性质可能发生了变化。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
终止

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的发病是内部昼夜节律因素与外部身体和情绪触发因素复杂的相互作用。 这些相互作用可能导致通常非闭塞的易损动脉粥样硬化斑块破裂，随后形成闭塞血栓。 心肌梗死的发病有一个明显的模式，发病高峰在醒来后的最初几个小时内、一周中的某些日子以及冬季。 身体和情绪压力是包括心肌梗死在内的急性心血管事件的重要触发因素。不同地理、环境和民族地区的触发事件、内部变化和外部因素各不相同。 生活方式的改变、药物治疗和心理干预可能会改变对触发事件的反应，并防止其影响。

MINTOR 1 显示，900 多名患有 STEMI 的约旦人中，有 43% 在心脏病发作前曾接触过身体或情绪触发因素。 我们还发现，周五是一周中发生 MI 事件最多的一天，并且 55% 的 MI 事件发生在清晨。

我们不知道在约旦，随着人口统计数据的变化，特别是在 Covid-19 时代之后，触发因素的频率和类型、心肌梗死的发病时间、心肌梗死发病高峰日是否随着时间的推移而发生变化。 我们还将对这些患者进行为期 3 年的随访，观察其血管事件的发生情况。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 约旦
      • Amman、约旦、11888
        • Istishari Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有被诊断为急性 ST 段抬高型心肌梗死的 18 岁及以上成年人都将被询问心脏病发作前是否可能存在触发事件以及确切的时间（一天中的小时和一周中的哪一天）当心脏病发作的疼痛开始时。

此外，这些患者还将被随访3年，以研究3年后未来心血管事件的发生情况。 这些事件包括全因死亡、心肌梗塞、中风、心力衰竭和重复冠状动脉血运重建（经皮手术）。

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁及以上。
  • 有记录的急性 ST 段抬高型心肌梗死。
  • 愿意签署知情同意书。
  • 提供 3 年跟进的可用联系电话

排除标准：

  • 不愿意签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
急性心肌梗塞的诱因
大体时间：从研究登记之日到记录暴露于触发因素的日期，直至出院时（2-5 天）。
心脏病发作前暴露于情绪或身体触发事件
从研究登记之日到记录暴露于触发因素的日期，直至出院时（2-5 天）。
急性心肌梗塞发病时间
大体时间：从研究登记日期到记录心脏附着的日期和时间，直至出院时间（2-5 天）
记录标志着心肌梗塞发作的胸痛发作时间（表示为一周中的某一天（周一至周日）和一天中的时间（00:00 至 24:00）。
从研究登记日期到记录心脏附着的日期和时间，直至出院时间（2-5 天）
急性心血管事件
大体时间：从研究登记之日起至首次心血管事件发生之日（如上所述），直至研究登记后三年。
发生任何原因导致的死亡、心肌梗塞、中风、心力衰竭、重复冠状动脉血运重建（经皮或手术）。
从研究登记之日起至首次心血管事件发生之日（如上所述），直至研究登记后三年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Jordan Collaborating Cardiology Group

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Cardiovascular Academy Group

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Daria Jaara, MD、Istishari Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年10月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2023年12月24日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年12月25日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2023年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年8月7日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年12月25日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CVAG.MINTOR2.7AUG23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将向其他三级医疗机构发送电子邮件，邀请他们参与研究

IPD 共享时间框架

获得 NCT 唯一编号之日后，最多 6 个月内。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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