颈动脉内膜剥脱术不同技术的比较
传统与。外翻颈动脉内膜切除术的近期和短期结果
研究概览
地位
地位
条件
条件
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
颈动脉内膜切除术(CEA)被广泛认为是预防严重颈动脉狭窄患者发生重大脑事件的金标准方法,因为它被认为是脑血运重建。 该手术需要去除颈总动脉(CCA)和颈内动脉(ICA)的斑块,以改善血流,防止潜在的栓塞物质,从而恢复正常的脑血流。
颈动脉内膜切除术(CEA)已被证明是一种安全且持久的手术,可以降低有症状和无症状的颅外颈动脉狭窄患者中风的风险。 建议大多数 ICA 狭窄 50%-99% 有症状的患者使用。 60% - 99% 的无症状患者需要考虑。
CEA有两种主要技术,传统颈动脉内膜切除术(C-CEA)和外翻颈动脉内膜切除术(E-CEA)。 更常用的是传统的颈动脉内膜切除术 (C-CEA),它包括从 CCA 开始的垂直动脉切开术,并继续通过颈动脉分叉进入 ICA,超过斑块的全长,并通过补片血管成形术闭合。
关于 (C-CEA) 和 (E-CEA) 之间的比较 多项研究表明,C-CEA 和 E-CEA 对于颅外颈动脉闭塞性疾病同样有效,并且有研究比较了 E-CEA 和 C-CEA 的影响关于术后结果有不同的结论,一些研究报告再狭窄率没有差异,而另一些研究报告外翻动脉内膜切除术的再狭窄较少。 需要更多的研究来批准这样的结果,因此,选择最佳的动脉内膜切除术技术仍然很困难。
该研究将包括40名患者,分为两组,每组20名患者,每组将接受一种技术,以比较每一种技术的安全性和有效性。
研究类型
研究类型
注册 (估计的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:kariem Ay Mohamed
- 电话号码:+201010455201
- 邮箱:kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 颈动脉狭窄并伴有脑部事件(近期中风)的患者。
- 颈动脉高度狭窄且症状加重的患者。
- 既往接受 CEA 治疗的患者出现颈动脉再狭窄。
排除标准:
- 非动脉粥样硬化性颈动脉狭窄,例如血管炎、胶原血管疾病和 ICA 发育不全。
- 最近患有 ICA 血栓的患者。
- 颈动脉高度分叉使得 CEA 无法以简单或安全的方式进行,例如增加颅神经损伤的风险。
- 手术前 2 周内发生急性缺血性中风。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:(A)组常规CEA
这组患者将使用该手术的常规技术进行颈动脉内膜切除术
|
手术切除颈动脉粥样斑块
|
|
有源比较器:(B) 组外翻 CEA
这组患者将使用本手术的外翻技术进行颈动脉内膜切除术
|
手术切除颈动脉粥样斑块
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后即刻和短期并发症
大体时间:出院后术后 4 周
|
脑血管中风的发生
|
出院后术后 4 周
|
合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:kariem Mohamed、Sohag faculty of medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
学习开始
初级完成 (估计的)
初级完成
研究完成 (估计的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
其他研究编号
- Soh-Med-23-12-01MD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.