颈动脉内膜剥脱术不同技术的比较
2024年1月12日 更新者：Kariem Ayman Mohamed、Sohag University
传统与。外翻颈动脉内膜切除术的近期和短期结果
这项介入研究的目的是比较传统技术和外翻技术对颈动脉狭窄患者进行颈动脉内膜切除术的效果，其目的是回答的主要问题是哪种技术更安全有效，参与者将接受颈动脉内膜切除术在这两种技术中，研究人员将比较接受传统颈动脉内膜切除术的组和接受外翻颈动脉内膜切除术的组，看看哪种技术更有效和安全
研究概览
详细说明
颈动脉内膜切除术（CEA）被广泛认为是预防严重颈动脉狭窄患者发生重大脑事件的金标准方法，因为它被认为是脑血运重建。 该手术需要去除颈总动脉（CCA）和颈内动脉（ICA）的斑块，以改善血流，防止潜在的栓塞物质，从而恢复正常的脑血流。
颈动脉内膜切除术（CEA）已被证明是一种安全且持久的手术，可以降低有症状和无症状的颅外颈动脉狭窄患者中风的风险。 建议大多数 ICA 狭窄 50%-99% 有症状的患者使用。 60% - 99% 的无症状患者需要考虑。
CEA有两种主要技术，传统颈动脉内膜切除术（C-CEA）和外翻颈动脉内膜切除术（E-CEA）。 更常用的是传统的颈动脉内膜切除术 (C-CEA)，它包括从 CCA 开始的垂直动脉切开术，并继续通过颈动脉分叉进入 ICA，超过斑块的全长，并通过补片血管成形术闭合。
关于 (C-CEA) 和 (E-CEA) 之间的比较 多项研究表明，C-CEA 和 E-CEA 对于颅外颈动脉闭塞性疾病同样有效，并且有研究比较了 E-CEA 和 C-CEA 的影响关于术后结果有不同的结论，一些研究报告再狭窄率没有差异，而另一些研究报告外翻动脉内膜切除术的再狭窄较少。 需要更多的研究来批准这样的结果，因此，选择最佳的动脉内膜切除术技术仍然很困难。
该研究将包括40名患者，分为两组，每组20名患者，每组将接受一种技术，以比较每一种技术的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：kariem Ay Mohamed
- 电话号码：+201010455201
- 邮箱：kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈动脉狭窄并伴有脑部事件（近期中风）的患者。
- 颈动脉高度狭窄且症状加重的患者。
- 既往接受 CEA 治疗的患者出现颈动脉再狭窄。
排除标准：
- 非动脉粥样硬化性颈动脉狭窄，例如血管炎、胶原血管疾病和 ICA 发育不全。
- 最近患有 ICA 血栓的患者。
- 颈动脉高度分叉使得 CEA 无法以简单或安全的方式进行，例如增加颅神经损伤的风险。
- 手术前 2 周内发生急性缺血性中风。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：(A)组常规CEA
这组患者将使用该手术的常规技术进行颈动脉内膜切除术
|
手术切除颈动脉粥样斑块
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有源比较器：(B) 组外翻 CEA
这组患者将使用本手术的外翻技术进行颈动脉内膜切除术
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手术切除颈动脉粥样斑块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后即刻和短期并发症
大体时间：出院后术后 4 周
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脑血管中风的发生
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出院后术后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kariem Mohamed、Sohag faculty of medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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