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手动旋转针灸在减轻未经训练的健康个体二头肌弯举后肌肉疼痛和僵硬中的作用

2024年6月23日 更新者：Ray Sirvel、Indonesia University

手动旋转针灸在减轻健康未训练者体重训练后肱二头肌疼痛和僵硬中的作用

定期的身体活动有助于预防和控制非传染性疾病。 世界卫生组织建议至少在成年人中进行中等强度的体力活动，包括增强肌肉力量。 但无论体育活动的重要性和建议如何，并不是世界上所有的人都会这样做。二头肌冰壶是一项流行的体育锻炼，很容易做，它可以增强上半身的肌肉。 然而，根据国际疼痛研究协会 (IASP) 的数据，刚开始进行体育锻炼的人可能会感到疼痛，并可能成为进行体育活动的障碍，因此需要一种方法来预防这种情况，针灸就是其中之一。 目前，针对减轻重量训练后的疼痛和僵硬状况进行了大量的针灸研究，但针对这种情况使用手动针灸捻转的研究并不多。

这就是为什么这项研究的目的是观察手动针灸结合旋转刺激对重量训练后疼痛和僵硬的疗效。 该研究方法将是单盲交叉随机对照试验，该试验将比较手动针灸旋转和手动针灸假手术对运动后疼痛和僵硬的功效。 结果包括重量训练后 24 小时、48 小时和 72 小时的视觉模拟量表、疼痛压力阈值、肘屈肌运动范围

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

这是一项采用交叉设计和 1 周清除期的临床试验研究，旨在评估和比较徒手针灸旋转和徒手针灸假手术对未经训练的健康受试者进行二头肌冰壶（重量训练）后疼痛和僵硬的效果。 受试者为 30 名男性/女性，将被随机分配到 2 组：(1) 手动针灸旋转/手动针灸假手术组和 (2) 手动针灸假手术/手动针灸旋转组。 受试者将在第 1 天和第 7 天接受两次治疗。 将在治疗前（基线）、重量训练后 24 小时、48 小时和 72 小时评估结果。 患者和结果评估者将对分组分配不知情。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
48

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 印度尼西亚
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Sport and Exercise Studies, Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI) Research Tower

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 没有锻炼计划的健康人士

适合进行体育锻炼

愿意参加研究并签署知情同意书

排除标准：

  • 研究前7天内服用过抗炎药、肌肉松弛剂并接受过任何类型的针灸治疗

有手动针灸禁忌症（怀孕、恶性肿瘤、出血性疾病、针恐惧症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：手动捻转针灸

干预组使用具有操作参数的管子插入针灸针，使用0.14 x 25 mm尺寸的针在30 mm长的管子的帮助下刺入膏药和皮肤，实现穿刺深度20 mm并进行旋转操作。 对于在 PC2 和 LU5 点沿相同方向顺时针（向右）旋转 180 度、3 rad/s 30 秒的运动参数。

时间参数保留20分钟，并控制旋转0分钟和10分钟。 保留结束后，按住进针点 10 秒或直至出血停止，以控制出血
程序：手动针灸旋转，
手动捻针：用0.14×25毫米的针，刺入皮肤，然后进行捻转操作，180度，3弧度/秒，在LU5和PC2处各30秒。 留针20分钟，0分钟、10分钟操作。
假比较器：手动针灸假手术
在假手术组中，使用管插入针灸针，没有任何操作参数并且不刺入皮肤。 然后留针 20 分钟。
程序：手动针灸假手术
手动针灸假手术：在 plesterin 上使用 0.14x25mm 针，不刺入皮肤，不进行任何操作，保留 20 分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：0、24小时、48小时、72小时
主观疼痛评分，最小值 0，最大值 10。0：无疼痛，10：可能的最严重疼痛
0、24小时、48小时、72小时

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
疼痛压力阈值
大体时间：0、24小时、48小时、72小时
客观疼痛
0、24小时、48小时、72小时

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间：0、24小时、48小时、72小时
肘屈肌伸展范围
0、24小时、48小时、72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Indonesia University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：KEPK FKUI-RSCM、The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年4月22日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年6月22日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年6月22日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年4月11日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 24-02-0268

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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