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髋部骨折患者术后膳食摄入量

2024年6月24日 更新者：Helen Lloyd、Teesside University

老年髋部骨折患者术后膳食摄入量的观察研究：称重食物日记

这项观察性研究的目的是观察老年髋部骨折患者从手术当天（第零天）到第三天（含）的术后饮食摄入量。 本研究的目的是：

主要目标：

观察老年髋部骨折患者术后膳食能量摄入（kJ/kcal）是否满足静息能量消耗（REE）需求。

次要目标：

探讨术后膳食摄入量与住院时间是否存在相关性。

根据膳食摄入量，探讨合并症（如有报告）与术后膳食摄入量之间的关系。

探讨术后并发症（感染、压疮和静脉血栓栓塞）的发生与术后饮食摄入是否存在相关性。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

髋部骨折是老年人可能承受的最严重的伤害之一，根据 NHS 长期劳动力计划的当前预测，85 岁以上的老年人会增加 55%，目前估计英格兰每年有超过 75,000 例髋部骨折、北爱尔兰和威尔士的 1 年死亡率为 6-8%，这需要进一步研究以改善结果，并研究国家髋部骨折数据库 (NHFD) 之外的方法，以确定可以采取哪些措施来优化和改善该患者团体。 虽然使用 MUST 筛查方法对高风险营养不良筛查评分为 2 的患者临时使用 ONS 补充剂，但此类工具可能缺乏敏感性和准确性，而且也不是为了识别院内营养不良的发展而开发的。 。

该方案拟议的研究是对老年髋部骨折患者饮食摄入量的观察研究。 该研究将包括称重食物日记，从手术后第零天开始。 受邀的潜在参与者将是老年髋部骨折患者（> 60 岁），并已确诊髋部骨折，需要进行手术修复。 日记将包括研究人员在参与者进餐前后称量一盘食物的重量，因为这被认为是比依赖参与者回忆更准确的测量方法，并且不会使参与者承受任何额外的压力。

研究人员不会处理任何食物，盘子将被放置在数字秤上。 如果食品有指定的重量（例如酸奶），则会记录产品的重量。 将根据每天随餐提供的饮料和水壶记录液体摄入量。 每顿饭后，研究人员都会对盘子进行称重；如果是多种食物（例如肉、土豆和蔬菜），研究人员将单独称量剩余成分，以确保称量食物方法的有效性并实现尽可能高的准确度。 研究人员在用餐期间不会在场，也不会打扰参与者。 用餐后，研究人员将询问参与者是否有任何额外的零食，并观察他们的用餐是否有任何帮助。 还将获得有关用餐时间、工作人员与患者的比例以及是否出现任何并发症的数据。

本研究的目的是探讨老年髋部骨折患者术后直至术后第三天的饮食摄入量。 这是建立在研究的基础上的，其中髋部骨折患者的数据与住院期间的饮食、人体测量和生化指标有关。 虽然该研究在手术后第二周开始，并与入院第一周的值作为基线进行比较，但研究人员观察到住院时间更长，能量摄入量下降，与入院时体重指数较低相一致，此外，转诊对于未采取行动的高危患者。

随后的研究使用了各种干预措施来探索术后营养，但尚未在术后立即使用称重食物日记，这证明本研究需要尽可能准确地探索营养摄入量。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Middlesbrough、英国、TS1 3BX
        • 招聘中
        • Teesside University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Helen Lloyd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

入院时年龄在 60 岁及以上的潜在老年髋部骨折患者。

描述

纳入标准：

  • 60 岁以上的成年人，确诊髋部骨折，需要手术修复。

排除标准：

  • 病理性髋部骨折
  • 外伤性髋部骨折 - 例如道路交通碰撞伤害。
  • 由于需要知情同意而不会说英语的患者。
  • 接受肿瘤治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
老年髋部骨折患者术后膳食能量摄入（kJ/kcal）满足静息能量消耗（REE）需求。
大体时间：3天
稀土元素，单位为 kJ/kcal
3天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
根据膳食摄入量，合并症（如有报告）与术后膳食摄入量之间的相关性。
大体时间：从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月
合并症与饮食摄入量之间的相关性
从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月
术后并发症（感染、压疮和静脉血栓栓塞）与术后饮食摄入之间的相关性。
大体时间：从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月
并发症与饮食摄入之间的联系
从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月
术后饮食摄入量
大体时间：从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月
从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月
住院时间。
大体时间：从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月
从手术当天到急性住院出院，评估时间最长为 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Teesside University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年5月13日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年7月31日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月10日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月24日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2024 Jan 19539 LLOYD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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