此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

髋部骨折患者术后膳食摄入量

2024年6月24日 更新者:Helen Lloyd、Teesside University

老年髋部骨折患者术后膳食摄入量的观察研究:称重食物日记

这项观察性研究的目的是观察老年髋部骨折患者从手术当天(第零天)到第三天(含)的术后饮食摄入量。 本研究的目的是:

主要目标:

观察老年髋部骨折患者术后膳食能量摄入(kJ/kcal)是否满足静息能量消耗(REE)需求。

次要目标:

探讨术后膳食摄入量与住院时间是否存在相关性。

根据膳食摄入量,探讨合并症(如有报告)与术后膳食摄入量之间的关系。

探讨术后并发症(感染、压疮和静脉血栓栓塞)的发生与术后饮食摄入是否存在相关性。

研究概览

详细说明

髋部骨折是老年人可能承受的最严重的伤害之一,根据 NHS 长期劳动力计划的当前预测,85 岁以上的老年人会增加 55%,目前估计英格兰每年有超过 75,000 例髋部骨折、北爱尔兰和威尔士的 1 年死亡率为 6-8%,这需要进一步研究以改善结果,并研究国家髋部骨折数据库 (NHFD) 之外的方法,以确定可以采取哪些措施来优化和改善该患者团体。 虽然使用 MUST 筛查方法对高风险营养不良筛查评分为 2 的患者临时使用 ONS 补充剂,但此类工具可能缺乏敏感性和准确性,而且也不是为了识别院内营养不良的发展而开发的。 。

该方案拟议的研究是对老年髋部骨折患者饮食摄入量的观察研究。 该研究将包括称重食物日记,从手术后第零天开始。 受邀的潜在参与者将是老年髋部骨折患者(> 60 岁),并已确诊髋部骨折,需要进行手术修复。 日记将包括研究人员在参与者进餐前后称量一盘食物的重量,因为这被认为是比依赖参与者回忆更准确的测量方法,并且不会使参与者承受任何额外的压力。

研究人员不会处理任何食物,盘子将被放置在数字秤上。 如果食品有指定的重量(例如酸奶),则会记录产品的重量。 将根据每天随餐提供的饮料和水壶记录液体摄入量。 每顿饭后,研究人员都会对盘子进行称重;如果是多种食物(例如肉、土豆和蔬菜),研究人员将单独称量剩余成分,以确保称量食物方法的有效性并实现尽可能高的准确度。 研究人员在用餐期间不会在场,也不会打扰参与者。 用餐后,研究人员将询问参与者是否有任何额外的零食,并观察他们的用餐是否有任何帮助。 还将获得有关用餐时间、工作人员与患者的比例以及是否出现任何并发症的数据。

本研究的目的是探讨老年髋部骨折患者术后直至术后第三天的饮食摄入量。 这是建立在研究的基础上的,其中髋部骨折患者的数据与住院期间的饮食、人体测量和生化指标有关。 虽然该研究在手术后第二周开始,并与入院第一周的值作为基线进行比较,但研究人员观察到住院时间更长,能量摄入量下降,与入院时体重指数较低相一致,此外,转诊对于未采取行动的高危患者。

随后的研究使用了各种干预措施来探索术后营养,但尚未在术后立即使用称重食物日记,这证明本研究需要尽可能准确地探索营养摄入量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Middlesbrough、英国、TS1 3BX
        • 招聘中
        • Teesside University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Helen Lloyd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

入院时年龄在 60 岁及以上的潜在老年髋部骨折患者。

描述

纳入标准:

  • 60 岁以上的成年人,确诊髋部骨折,需要手术修复。

排除标准:

  • 病理性髋部骨折
  • 外伤性髋部骨折 - 例如道路交通碰撞伤害。
  • 由于需要知情同意而不会说英语的患者。
  • 接受肿瘤治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年髋部骨折患者术后膳食能量摄入(kJ/kcal)满足静息能量消耗(REE)需求。
大体时间:3天
稀土元素,单位为 kJ/kcal
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据膳食摄入量,合并症(如有报告)与术后膳食摄入量之间的相关性。
大体时间:从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月
合并症与饮食摄入量之间的相关性
从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月
术后并发症(感染、压疮和静脉血栓栓塞)与术后饮食摄入之间的相关性。
大体时间:从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月
并发症与饮食摄入之间的联系
从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月
术后饮食摄入量
大体时间:从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月
从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月
住院时间。
大体时间:从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月
从手术当天到急性住院出院,评估时间最长为 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月13日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月24日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅