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感觉统合和前庭锻炼对中风后患者的综合影响

2025年4月7日 更新者：Riphah International University

感觉统合和前庭锻炼对中风后患者头晕、跌倒风险和生活质量的综合影响

本研究的目的是确定感觉统合和前庭运动对头晕、跌倒风险和生活质量的综合影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

这项随机对照试验将于概要批准后 7 个月内在 Mansoorah 教学医院进行。 根据便利抽样技术计算的样本量，将纳入 38 名中风参与者。 符合纳入标准的参与者将使用在线随机工具随机分为两组，A组将接受感觉统合运动和前庭运动与常规物理治疗的结合，持续40分钟，B组将接受前庭运动与常规物理治疗，持续40分钟。 每组将接受每周3次的治疗，持续6周。 数据将使用 SPSS 24 版进行分析。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
38

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 不论男性还是女性
  • 年龄在40岁-65岁之间
  • 那些被诊断患有前庭疾病的人
  • 通过 5 次坐立测试来衡量在没有帮助的情况下站立 5 分钟的能力。

排除标准：

  • 双侧或不稳定前庭丧失
  • 存在任何神经系统疾病
  • 存在活跃的 BPPV
  • 存在任何急性骨科疾病
  • 存在周围神经病变
  • 未佩戴眼镜矫正视力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：A 组（感觉统合和前庭运动结合常规物理治疗）

感觉统合练习：

第 1-2 周

  1. 睁开眼睛站立5分钟。
  2. 坐姿5分钟。

第 3-4 周

  1. 闭眼站立5分钟。
  2. 坐站5分钟。

第 5-6 周

  1. 双人步行 4 分钟。
  2. 步行障碍赛 4 分钟。

前庭运动

第 1-2 周

  1. 头部运动5分钟
  2. 凝视稳定 5 分钟。

第 3-4 周

  1. 单腿站立5分钟。
  2. 旋转练习5分钟。

第 5-6 周

  1. 步行模式 4 分钟。
  2. 钟摆练习4分钟。
  3. 接住并投掷 4 分钟。

常规物理治疗 20 分钟。
其他：感觉统合和前庭锻炼与常规物理治疗
  1. 双脚分开站立，与臀部同宽，重复 5 次
  2. 坐在无靠背的椅子上 5 次

1.双脚分开站立，与臀部同宽，重复5次

2.坐站坐在无靠背的椅子上，反复进行坐站5次

1.串联步行，一只脚直接放在另一只脚前面。2 设置前进和后退 5 步

2.患者向前行走越过障碍物，继续行走。 侧向走步 向后走 2组

  1. 站立并缓慢地左右移动头部，重复 10 次
  2. 固定目光并左右或上下移动头部 10 次重复

1.单腿站立10秒。 每条腿重复 5 次。

2.站立并左右旋转身体10圈

  1. 直线行走、之字形行走、看着肩膀行走 5 次
  2. 坐下并前后摆动双腿 5 次
  3. 站立接球。 2组5-8次接球。

静态拉伸30秒保持5次
实验性的：B 组（前庭运动结合常规物理治疗）

前庭运动

第 1-2 周

  1. 头部运动10分钟
  2. 凝视稳定 10 分钟。

第 3-4 周

  1. 单腿站立10分钟。
  2. 旋转练习10分钟。

第 5-6 周

  1. 步行模式 5 分钟。
  2. 摆锤运动5分钟。
  3. 接住并投掷 10 分钟。

常规物理治疗 20 分钟。
其他：前庭运动结合常规物理治疗

前庭运动

1. 双脚分开站立，与臀部同宽，慢慢地左右、上下移动头部。每个方向重复 10 次。

2.将目光固定在物体上，同时左右或上下移动头部。 每个动作重复 10 次。

1.患者单腿站立10秒。 如果需要，请握住稳定的支撑物。 每条腿5次。

2. 双脚分开站立，与臀部同宽，左右旋转身体。 每个方向旋转 10 圈。

  1. 沿直线或之字形行走，或边走边回头看。 （5 次）
  2. 坐在稳定的椅子上，前后摆动双腿，类似于钟摆。 （5 次）
  3. 接球和投掷 站立时与伙伴一起玩接球游戏。 2 组，每组 5-8 个渔获物。

常规物理治疗 静态拉伸练习，保持 30 秒，休息 30 秒。 每个肌群5次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
感觉统合和前庭锻炼对中风后患者的综合影响
大体时间：6周
DHI 评估头晕 包含 25 个项目，三个答案是，有时不是。 残疾最高为 100，最低为 0。SS-QOL，特定疾病包括 49 项 12 个领域，社会角色（五个问题）、行动能力（六个问题）、能量（三个问题）、语言（五个问题）、自我护理（五题）、情绪（五题）、性格（三题）、思维（三题）、上肢功能（五题）、家庭角色（三题）、视力（三题）、工作/生产力（三题）问题）。 每项排名五分，一级表示完全同意，五级表示完全不同意。 总分范围为 49 至 245。Time up and go 测试 持续时间≥13.5 秒与前庭功能障碍相关的跌倒风险增加。 STRATIFY 工具包括五项风险因素：既往跌倒史、患者躁动、视力障碍、失禁、转移和活动能力评分范围为 0 至 5 分，跌倒风险为评分≥2 分。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Riphah International University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Aruba Saeed, Phd*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年7月10日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2025年3月30日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年7月8日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年4月7日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • REC/RCR & AHS/23/0271

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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