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出生时子宫之门：触觉学

2024年8月26日 更新者：Burcu KUCUKKAYA、Trakya University

目的：本研究旨在探讨触觉疗法的应用对准妈妈的分娩期望、经历、分娩自我效能、分娩记忆和临产提醒的影响。

材干预和控制。 研究中使用了通过查阅文献准备的个人数据收集表、维吉玛出生期望/经历量表（W-DEQ）A版和B版、劳动自我效能量表（DEÖÖ）和出生记忆与回忆量表（DHÖ） 。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
80

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 火鸡
      • Bartin、火鸡、78100
        • Bartın University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 已婚和怀孕的妇女，
  • ≥18岁，
  • 能够读、写和理解土耳其语，
  • 住在进行研究的市中心，
  • 她自己或她的孩子没有任何身体或心理健康问题，
  • 在 28 周以下自然怀孕，
  • 之前没有收到过haptonomy申请的人，
  • 同意参加该研究的孕妇也被纳入其中。

排除标准：

  • 那些有心理和慢性健康问题的人，
  • 不同意参加该研究的孕妇不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
无干预：控制
不会采取任何行动。 将应用调查和量表。
实验性的：触觉学
  1. 申请时将采取面对面的坐姿。
  2. 在整个研究过程中，研究将伴随着每位孕妇想要的音乐。 整个作品将使用女性或夫妇选择的相同音乐。
  3. 应用程序将在孕妇闭上眼睛的情况下完成。
  4. 该应用程序将从呼吸练习开始，身体将在腹式和胸式呼吸（哈拉呼吸）的帮助下放松。
  5. 通过能量工作，我们将进入协调直觉能量场和心能量场的阶段。 研究人员和孕妇将左手放在彼此的心脏上。 目的是感受彼此之间流动的能量，感受内心，打开第三只眼，准备好双手。 这项研究旨在通过了解孕妇的情绪和身体来增加孕妇对自己情绪和身体的信心。
其他：触觉学
5. 通过能量工作，我们将进入协调直观能量场和心灵能量场的阶段。 将确保母亲与婴儿的交流既具有精神层面又具有身体层面。 6. 然后就开始了与宝宝触摸、交流的阶段。 研究人员和孕妇的手将放在孕妇的子宫上。 然后，孕妇​​就会第一个叫自己的宝宝。 这个对宝宝的叫声会重复2-3次。 7. 触摸孕妇及其子宫并进行练习以适应胎儿。 目的是提高孕妇的情感意识，让孕妇能够和宝宝玩宫内游戏（如呼唤宝宝、摇动宝宝的肚子、用妈妈的声音把宝宝移到被触摸的地方）。 胼胝体切除术将通过深度放松练习完成，该练习将支持心脏与子宫的连接，并伴有呼吸练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
威吉玛出生预期/经历量表 (W-DEQ) A 和 B 版
大体时间：专利申请前和怀孕第32、34、36、38周以及产后第1天和第1个月后发生变化。
该量表改编自 Wijma 等人。 由开发。 该量表的目的是评估女性在产后自己的分娩经历中对分娩的恐惧程度。 土耳其有效性和可靠性研究由 Uçar 和 Beji 进行。 该量表由33个项目组成。 每一项都是6点李克特式，分数范围为1到6，其中1为“完全”，6为“完全不”。 量表的最低分数为 33 分，最高分数为 198 分。 高分表明女性对分娩有高度恐惧。 量表中的负负载问题（2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31）通过相反方向反转来计算，以确保测量的一致性。
专利申请前和怀孕第32、34、36、38周以及产后第1天和第1个月后发生变化。
分娩自我效能感量表
大体时间：专利申请前和怀孕第32、34、36、38周以及产后第1天和第1个月后发生变化。
分娩自我效能量表 - 短版”由 Ip 等人开发。衡量劳动中的自我效能水平。 土耳其该量表的效度和信度研究由 Ersoy (2011) 进行。 该量表由结果期望和能力期望两个子维度组成，每个子维度有16个问题。 量表各个子维度的最低分是16分，最高分是160分。 每个分量表的高分表明孕妇对分娩的充分性和结果抱有很高的期望。 Likert 型量表的回答评分范围为 1 到 10。
专利申请前和怀孕第32、34、36、38周以及产后第1天和第1个月后发生变化。
出生记忆和回忆量表
大体时间：专利申请前和怀孕第32、34、36、38周以及产后第1天和第1个月后发生变化。
该量表由 Foley 等人开发。 2014 年，Topkara 和 Çağan 于 2021 年将其改编成土耳其语。 该量表为 7 点李克特类型。 该量表共21个项目，下设6个子维度。 它的子维度是“情绪记忆”、“矛盾情绪记忆”、“记忆的中心性”、“连贯性和重温性”、“感觉记忆”和“无意识记忆”。 该量表可获得的最高分是 147 分，最低分是 6 分。 “情绪记忆”子维度得分高表明母亲对分娩经历的负面情绪更强烈，“矛盾情绪记忆”子维度得分高表明母亲的矛盾情绪更强烈，“矛盾情绪记忆”子维度得分高表明母亲的矛盾情绪更强烈。 “记忆的中心性”子维度表明母亲有更多的矛盾情绪。
专利申请前和怀孕第32、34、36、38周以及产后第1天和第1个月后发生变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Trakya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年10月10日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年2月25日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年7月13日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年8月26日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2023-SBB-0594

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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