Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døren til livmoderen ved fødslen: Haptonomi

26. august 2024 opdateret af: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​anvendelse af haptonomi på den vordende mors fødselsforventninger, oplevelser, fødsels-self-efficacy, fødselshukommelse og påmindelse under fødsel.

Materialer og metoder: Det prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede studie udføres mellem 10.10.2023-10.08.2024, hvor n=80 (40=kontrol, 40=intervention) kvinder meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen tilfældigt i to grupper: intervention og kontrol. I undersøgelsen blev Persondataindsamlingsskemaet udarbejdet ved gennemgang af litteraturen, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A og B version, Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) og Birth Memory and Recall Scale (DHÖ) brugt. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartin, Kalkun, 78100
        • Bartın University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte og gravide kvinder,
  • ≥ 18 år gammel,
  • Kan læse, skrive og forstå tyrkisk,
  • Bor i byens centrum, hvor undersøgelsen udføres,
  • Har ingen fysiske eller psykiske helbredsproblemer for sig selv eller sin baby,
  • At have en spontan graviditet ved 28.< svangerskabsuger,
  • De, der ikke har modtaget aptonomieansøgning før,
  • Gravide kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med psykiske og kroniske helbredsproblemer,
  • Gravide kvinder, som ikke accepterede at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget nogen handling. Undersøgelser og skalaer vil blive anvendt.
Eksperimentel: Haptonomi
  1. Der vil blive indtaget en siddestilling ansigt til ansigt til ansøgningen.
  2. Under hele forskningen vil undersøgelsen blive ledsaget af den musik, som hver gravid kvinde ønsker. Den samme musik valgt af kvinden eller parret vil blive brugt gennem hele værket.
  3. Ansøgningen vil ske med den gravides øjne lukkede.
  4. Ansøgningen starter med åndedrætsøvelser, og kroppen vil blive afslappet ved hjælp af mave- og bryståndedræt (hara vejrtrækning).
  5. Med energiarbejdet vil vi gå videre til stadiet med at harmonisere de intuitive og hjerteenergifelter. Forskeren og den gravide vil placere deres venstre hænder på hinandens hjerter. Målet er at mærke energien strømme fra hinanden, at mærke hjertet, at åbne det tredje øje og forberede hænderne. Denne undersøgelse har til formål at øge den gravides tillid til sine egne følelser og krop ved at lære hendes følelser og krop at kende.
Andet: Haptonomi
5. Med energiarbejdet vil vi gå videre til stadiet med at harmonisere de intuitive og hjerteenergifelter. Det vil blive sikret, at moderens kommunikation med sin baby har en åndelig dimension såvel som en fysisk. 6. Så begynder stadiet med berøring og kommunikation med babyen. Forskerens og den gravides hænder vil blive placeret på den gravides livmoder. Så vil den gravide være den første til at ringe til sin baby. Dette opkald til babyen vil blive gentaget 2-3 gange. 7. Den gravide og hendes livmoder vil blive rørt, og der vil blive udført øvelser for at tilpasse sig fosteret. Formålet er at øge den gravides følelsesmæssige bevidsthed og gøre hende i stand til at lege intrauterine lege med sin baby (såsom at kalde på barnet, ryste hendes mave, flytte barnet til det berørte område med moderens stemme). Haptonomi vil blive afsluttet med en dyb afspændingsøvelse, der vil understøtte hjerte-livmoderforbindelsen ledsaget af åndedrætsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A- og B-version
Tidsramme: ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
Denne skala blev tilpasset fra Wijma et al. Udviklet af. Formålet med skalaen er at evaluere kvinders frygt for fødsel under deres egne fødselserfaringer i postpartum perioden. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Uçar og Beji. Skalaen består af 33 emner. Hver genstand er en 6-punkts Likert-type med score fra 1 til 6, hvor 1 er "helt" og 6 er "slet ikke". Mens minimumsscore på skalaen er 33, er maksimumscore 198. Høje score indikerer, at kvinder har en høj frygt for fødslen. Negativt belastede spørgsmål i skalaen (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) beregnes ved at vende dem i den modsatte retning for at sikre konsistens i målingen.
ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
Self-Efficacy Scale in Labor
Tidsramme: ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
Self-Efficacy Scale in Labor - Short Version' blev udviklet af Ip et al. at måle selveffektivitetsniveauer i fødslen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ersoy (2011). Skalaen består af to underdimensioner: resultatforventning og kompetenceforventning, og der er 16 spørgsmål i hver underdimension. Den laveste score, der kan opnås fra skalaens underdimensioner, er 16, og den højeste score er 160. En høj score fra hver underskala indikerer, at gravide kvinder har høje forventninger til tilstrækkelighed og resultat med hensyn til fødsel. Svar på en Likert-skala scores fra 1 til 10.
ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
Fødselshukommelse og tilbagekaldelsesskala
Tidsramme: ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.
Denne skala udviklet af Foley et al. i 2014, blev tilpasset til tyrkisk af Topkara og Çağan i 2021. Skalaen er en 7-punkts Likert-type. Skalaen, der består af i alt 21 emner, har seks underdimensioner. Dens underdimensioner er "Følelsesmæssig hukommelse", "Ambivalent følelsesmæssig hukommelse", "Hukommelsens centrering", "Kohærens og genoplivning", "Sansehukommelse" og "Ufrivillig erindring". Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 147 og den laveste score er 6. Høje scores fra underdimensionen "Emotional Memory" indikerer, at moderens negative følelser omkring fødselsoplevelsen er mere intense, høje scores fra underdimensionen "Ambivalent Emotional Memory" indikerer, at moren har mere ambivalente følelser, og høje scores fra underdimensionen "Ambivalent Emotional Memory". underdimensionen "Hukommelsens centrering" indikerer, at moderen har mere ambivalente følelser.
ændring før patentansøgningen og efter 32., 34., 36., 38. graviditetsuge og 1. dag og 1. måned efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-SBB-0594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Haptonomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger