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人类情景记忆与导航中时空信息的表征

2026年4月28日 更新者：University of Arizona
与记住日常事件（例如最后一次服药时间）相比，中风等神经系统疾病可能对导航和定向能力产生明显不同的影响。 本提案旨在测试关于导航和事件相关记忆共性与差异背后神经机制的竞争性假设，特别是这些机制与先前知识的关系。 这种机制性见解有助于启发治疗方法的开发，这些方法可用于在中风或其他神经损伤后以代偿方式增强完好的大脑功能。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
邀请报名

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

当代的空间导航和情景记忆（事件记忆）模型认为，它们的基础计算主要源于内侧颞叶内的共享神经机制。 作为该竞争性续期项目最近两轮资助的一部分，研究人员开始界定导航与情景记忆之间重要的认知和神经差异。 这一新兴框架提出，导航是一种感官驱动的认知运动技能，涉及提取空间规律性；而情景记忆则主要受内部驱动，涉及顺序占位符。 因此，研究人员假设导航和情景记忆涉及部分不同的大脑区域和宏观网络，尽管这些差异在大脑中出现的位置和方式仍是积极探索的领域。 在此，研究人员测试了这一理论框架的新颖方面：与导航相关的表征相比，已有知识如何在不同长（天和周；目标1）和短（小时；目标2）时间间隔内差异性地影响新情景记忆的获取。 贯穿始终，研究人员提出了有意义的替代模型，包括与海马和新皮质的连接性，以及海马外的皮质宏观网络，在情景记忆中相比导航发挥关键且独特作用的观点。 在目标1中，研究人员提议使用高分辨率fMRI进行三项不同实验，比较图式（已有空间知识）和脚本（已有时间知识）在情景记忆和导航背景下如何差异性地与新学习互动。 这些实验的结果将共同提供机制性见解，揭示人类如何在较长间隔内组织情景记忆和导航相关知识，这可能对认知康复具有重要意义。 在目标2中，研究人员通过研究导航前后的心理模拟，聚焦于情景记忆如何在较短时间间隔（小时）内与导航和已有知识互动。 心理模拟涉及主动回忆或计划体验，与情景记忆核心的认知过程有直接联系，尤其是在我们提出的三项不同实验中。 在此，首席研究员团队将与德克萨斯大学西南医学中心的Brad Lega博士合作，采用时间分辨颅内脑电图，以更好地识别导航和心理模拟的记忆内容，包括涉及毒蕈碱乙酰胆碱拮抗剂东莨菪碱的因果操作和单细胞记录。 目标2中的实验将共同提供关于情景记忆和导航相关表征的机制基础的新颖见解。 这些机制性见解可能有助于开发神经刺激或药理学方案（例如涉及乙酰胆碱的方案），可用于增强中风、癫痫损伤或其他影响海马功能的大脑损伤后受损的记忆或导航功能。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
15

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85721
        • University of Arizona Psychology Department and Evelyn McKnight Brain Institute
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center / O'Donnell Brain Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 纳入标准（适用于功能性磁共振成像研究的健康年轻成年人）

    1. 能够提供口头和书面知情同意
    2. 英语流利
    3. 至少完成八年级教育
    4. 年龄在18-40岁之间
    5. 视力正常或矫正后视力正常

排除标准（适用于功能性磁共振成像研究的健康年轻成年人）

  1. 磁共振成像禁忌症（如体内有金属物体、幽闭恐惧症）
  2. 目前正在使用抗惊厥药、抗精神病药、镇静剂或其他已知会影响认知的药物
  3. 影响大脑的神经系统疾病（如中风、癫痫、伴有意识丧失的创伤性脑损伤）
  4. 精神疾病（如重度抑郁症、精神分裂症）

颅内脑电图患者纳入标准：

纳入标准：

1. 计划接受或已接受硬膜下电极、深部电极或立体脑电图放置以定位癫痫发作部位的药物难治性癫痫成年患者。

排除标准：

  1. 存在可能影响执行任务所需关键感知或记忆区域的明显结构性异常（血肿、肿瘤、大型血管畸形、弥漫性皮质发育不良）的患者。
  2. 因认知受损或智力障碍无法参与记忆测试的患者。所有患者均常规接受详细的神经心理学评估，神经心理学报告将用于此评估。
  3. 因强磁场可能对其产生影响，装有心脏起搏器、颅内动脉瘤夹或其他潜在可移动植入金属装置的患者/志愿者不能纳入本研究。
  4. 无法在不使用镇静剂的情况下接受磁共振成像扫描的幽闭恐惧症患者。
  5. 孕妇

东莨菪碱患者纳入标准：

  1. 除癫痫病史外，总体健康状况良好，通过病史、体格检查、临床实验室评估和心电图确认。
  2. 体重指数在18-35 kg/m2之间。

患者排除标准：

  1. 肾功能不全病史。
  2. 肝功能衰竭患者。
  3. 自身免疫性神经病患者。
  4. 未受控制的甲状腺功能亢进患者。
  5. 有痴呆病史的患者。
  6. 有使用透皮东莨菪碱后出现谵妄病史的患者。
  7. 窄角型青光眼病史（由于眼压升高）。
  8. 幽门梗阻或麻痹性肠梗阻病史。
  9. 重症肌无力、梗阻性尿路病、卟啉病或重症肌无力病史。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：正在接受手术监测以规划癫痫切除术的患者
患者将在海马体中植入电极用于手术监测，以便进行直接记录。 患者将在某一天接受东莨菪碱治疗，另一天接受安慰剂治疗。
药品：东莨菪碱
东莨菪碱对脑电波振荡、导航和记忆的影响

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
行为：导航准确性
大体时间：从入组到研究结束（3天）
在虚拟环境中行进路线的准确性（路径误差）
从入组到研究结束（3天）
颅内脑电图低频振荡功率
大体时间：从入组到研究结束（3天）
接受癫痫监测的患者海马区记录的信号近似振幅
从入组到研究结束（3天）
记忆准确性（作为涉及健康对照组的记忆训练组成部分）
大体时间：从入组到研究结束（3周）
记住多少个单词
从入组到研究结束（3周）
路线回放时间
大体时间：从入组至研究结束（3天）
记住一条将要或已经走过的路线所需的时间（以秒计）
从入组至研究结束（3天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Arizona

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
University of Texas

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Arne Ekstrom, Ph.D.、University of Arizona McKnight Brain Institute
  • 研究主任：Brad Lega, M.D.、University of Texas, Southwestern Medican Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2025年4月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2030年3月29日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2030年3月29日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月13日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年4月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2R01NS076856-11 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

所有数据将在发布时进行匿名化处理并公开共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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