代谢物在尼古丁依赖中的作用 (3) - 6
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
代谢物在尼古丁依赖中的作用 (3)
本研究的目的是确定不同剂量的昂丹司琼透皮尼古丁替代品对戒烟症状的影响。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，尼古丁的一种代谢物可替宁会拮抗尼古丁贴片对减少戒断症状的有益作用。
研究还表明，可替宁可提高血清素水平。
本研究检查了几种剂量的 5HT3 拮抗剂昂丹司琼与尼古丁贴片的联合作用。
已经观察到这种药物可以减少大鼠的尼古丁戒断症状。
将这些效果与单独的尼古丁贴片进行比较。
这项研究的结果产生了一些适度的效果，表明 8 毫克剂量的昂丹司琼比单独使用尼古丁贴片更能抑制烟草戒断症状。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男性/女性受试者，年龄在 21-45 岁之间，每天至少吸 15 支香烟（大于或等于 50 支）至少 1 年。 受试者身体健康，经上述病史、筛查检查和筛查实验室测试证实。 受试者已提供参与研究的书面知情同意书并有戒烟动机。 受试者在戒断后经历了至少 4 次戒断症状。
排除标准：
心肌梗塞、心绞痛、持续性或偶发性心律失常、有症状的外周血管疾病、当前消化性溃疡病或医师研究者认为不适合受试者参与的任何其他医学状况的病史。 胰岛素依赖型糖尿病。 怀孕或哺乳期，或未使用适当的避孕方法。 需要任何形式的常规精神药物（抗抑郁药、抗精神病药或抗焦虑药）和最近的精神病史（少于 1 年）。 长期使用全身性类固醇或抗组胺药。 滥用酒精或任何其他娱乐性药物或处方药（每天饮酒超过 3 杯或每周饮酒超过 21 杯）。 使用任何其他尼古丁产品，包括无烟烟草、雪茄和尼古丁替代产品。 在整个研究期间无法完成所有预定的访问和检查程序。 精神分裂症或躁狂抑郁症病史。 其他精神疾病的近期病史（自上次重度抑郁发作后不到 1 年）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
主观影响
|
|
生理效应
|
|
性能效果
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年5月1日
研究完成
2001年12月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
1998年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.