Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль метаболитов в никотиновой зависимости (3) - 6

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Роль метаболитов в никотиновой зависимости (3)

Целью данного исследования является определение влияния различных доз трансдермальной никотинзаместительной терапии ондансетроном на симптомы отмены табака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что котинин, метаболит никотина, противодействует положительному эффекту никотинового пластыря при симптомах отмены редугина. Исследования также показали, что котинин повышает уровень серотонина. В этом исследовании изучалось влияние нескольких доз антагониста 5HT3 онданстрона в сочетании с никотиновым пластырем. Было замечено, что это лекарство уменьшает симптомы отмены никотина у крыс. Эти эффекты сравнивали только с никотиновым пластырем. Результаты этого исследования показали некоторые умеренные эффекты, показывающие, что доза 8 мг ондансетрона подавляла симптомы отмены табака в большей степени, чем один только никотиновый пластырь.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты мужского/женского пола в возрасте от 21 до 45 лет включительно, курившие не менее 15 сигарет в день (более или равно 50) в течение не менее 1 года. Субъект находится в добром здравии, что подтверждено анамнезом, скрининговым обследованием и скрининговыми лабораторными тестами, как описано выше. Субъект предоставил письменное информированное согласие на участие в исследовании и мотивирован бросить курить. Субъект испытал как минимум 4 абстинентных синдрома после воздержания.

Критерий исключения:

Инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия, устойчивые или эпизодические сердечные аритмии, симптоматическое заболевание периферических сосудов, текущая пептическая язва или любое другое заболевание, которое врач-исследователь сочтет неуместным для участия субъекта. Инсулинозависимый диабет. Беременность или кормление грудью или неиспользование адекватных методов контроля над рождаемостью. Необходимость регулярного приема любых форм психотропных препаратов (антидепрессантов, нейролептиков или анксиолитиков) и недавний психиатрический анамнез (менее 1 года). Хроническое использование системных стероидов или антигистаминных препаратов. Злоупотребление алкоголем или любым другим рекреационным или отпускаемым по рецепту наркотиком (более 3 порций в день или 21 порция в неделю). употребление любых других никотиновых продуктов, включая бездымный табак, сигары и никотинзамещающие продукты. Невозможность выполнить все запланированные визиты и процедуры обследования в течение всего периода обучения. История шизофрении или маниакально-депрессивного расстройства. Недавняя история другого психического заболевания (менее 1 года с момента последнего эпизода большого депрессивного эпизода).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Субъективные эффекты
Физиологические эффекты
Эффекты производительности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1998 г.

Завершение исследования

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 1998 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться