- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000289
Роль метаболитов в никотиновой зависимости (3) - 6
Роль метаболитов в никотиновой зависимости (3)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъекты мужского/женского пола в возрасте от 21 до 45 лет включительно, курившие не менее 15 сигарет в день (более или равно 50) в течение не менее 1 года. Субъект находится в добром здравии, что подтверждено анамнезом, скрининговым обследованием и скрининговыми лабораторными тестами, как описано выше. Субъект предоставил письменное информированное согласие на участие в исследовании и мотивирован бросить курить. Субъект испытал как минимум 4 абстинентных синдрома после воздержания.
Критерий исключения:
Инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия, устойчивые или эпизодические сердечные аритмии, симптоматическое заболевание периферических сосудов, текущая пептическая язва или любое другое заболевание, которое врач-исследователь сочтет неуместным для участия субъекта. Инсулинозависимый диабет. Беременность или кормление грудью или неиспользование адекватных методов контроля над рождаемостью. Необходимость регулярного приема любых форм психотропных препаратов (антидепрессантов, нейролептиков или анксиолитиков) и недавний психиатрический анамнез (менее 1 года). Хроническое использование системных стероидов или антигистаминных препаратов. Злоупотребление алкоголем или любым другим рекреационным или отпускаемым по рецепту наркотиком (более 3 порций в день или 21 порция в неделю). употребление любых других никотиновых продуктов, включая бездымный табак, сигары и никотинзамещающие продукты. Невозможность выполнить все запланированные визиты и процедуры обследования в течение всего периода обучения. История шизофрении или маниакально-депрессивного расстройства. Недавняя история другого психического заболевания (менее 1 года с момента последнего эпизода большого депрессивного эпизода).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Субъективные эффекты
|
|
Физиологические эффекты
|
|
Эффекты производительности
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Противозудные средства
- Ондансетрон
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-09259-6
- P50-09259-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .