Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliters roll i nikotinberoende (3) - 6

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Metaboliters roll i nikotinberoende (3)

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av olika doser av ondansetron transdermal nikotinersättning på tobaksabstinenssymptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att kotinin, en metabolit av nikotin, motverkar de gynnsamma effekterna av nikotinplåstret vid reduginabstinenssymtom. Studier har också visat att kotinin ökar serotoninnivåerna. Denna studie undersökte effekterna av flera doser av en 5HT3-antagonist, ondanstron, i kombination med nikotinplåstret. Denna medicin har observerats minska nikotinabstinenssymptom hos råttor. Dessa effekter jämfördes med enbart nikotinplåstret. Resultaten av denna studie gav några blygsamma effekter som visade att 8 mg dosen av ondansetron dämpade tobaksabstinenssymptom i större utsträckning än nikotinplåstret enbart.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga/kvinnliga försökspersoner i åldrarna 21-45 år inklusive, med en rökhistoria på minst 15 cigaretter dagligen (mer än eller lika med 50) under minst 1 år. Försökspersonen är vid god hälsa enligt medicinsk historia, screeningundersökning och screeninglaboratorietester enligt ovan. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och är motiverad att sluta röka. Försökspersonen har upplevt minst 4 abstinenssymptom vid abstinens.

Exklusions kriterier:

Historik av hjärtinfarkt, angina pectoris, ihållande eller episodiska hjärtarytmier, symtomatisk perifer kärlsjukdom, aktuell magsårsjukdom eller något annat medicinskt tillstånd som läkaren anser vara olämpligt för försökspersonens deltagande. Insulinberoende diabetes. Gravid eller ammande, eller inte använder adekvata preventivmedel. Behov av någon form av regelbunden psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller ångestdämpande medel) och nyligen psykiatrisk historia (mindre än 1 år). Kronisk användning av systemiska steroider eller antihistaminer. Missbruk av alkohol eller andra rekreations- eller receptbelagda droger (mer än 3 drinkar per dag eller 21 drinkar per vecka). användning av andra nikotinprodukter, inklusive rökfri tobak, cigarrer och nikotinersättningsprodukter. Oförmåga att uppfylla alla schemalagda besök och undersökningsprocedurer under hela studieperioden. Historik av schizofreni eller manodepressiv sjukdom. Senare historia av annan psykiatrisk sjukdom (mindre än 1 år sedan senaste episod av allvarlig depressiv episod).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Subjektiva effekter
Fysiologiska effekter
Prestandaeffekter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Avslutad studie

1 december 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 december 1998

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Ondansetron

3
Prenumerera