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Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (3) - 6

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (3)

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de várias doses de reposição transdérmica de nicotina com ondansetrona nos sintomas de abstinência do tabaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que a cotinina, um metabólito da nicotina, antagoniza os efeitos benéficos do adesivo de nicotina nos sintomas de abstinência de redugina. Estudos também mostraram que a cotinina aumenta os níveis de serotonina. Este estudo examinou os efeitos de várias doses de um antagonista 5HT3, ondanstron, em combinação com o adesivo de nicotina. Observou-se que este medicamento reduz os sintomas de abstinência de nicotina em ratos. Esses efeitos foram comparados ao adesivo de nicotina sozinho. Os resultados deste estudo produziram alguns efeitos modestos, mostrando que a dose de 8 mg de ondansetrona suprimiu os sintomas de abstinência do tabaco em maior extensão do que o adesivo de nicotina sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos do sexo masculino/feminino com idades entre 21 e 45 anos, inclusive, com histórico de tabagismo de pelo menos 15 cigarros por dia (maior ou igual a 50) por pelo menos 1 ano. O sujeito está de boa saúde, conforme verificado pelo histórico médico, exame de triagem e exames laboratoriais de triagem, conforme descrito acima. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo e está motivado a parar de fumar. O sujeito experimentou pelo menos 4 sintomas de abstinência após a abstinência.

Critério de exclusão:

Histórico de infarto do miocárdio, angina pectoris, arritmias cardíacas sustentadas ou episódicas, doença vascular periférica sintomática, úlcera péptica atual ou qualquer outra condição médica que o médico investigador considere inadequada para a participação do sujeito. Diabetes dependente de insulina. Grávida ou lactante, ou que não esteja usando métodos anticoncepcionais adequados. Exigência de qualquer forma de medicação psicotrópica regular (antidepressivos, antipsicóticos ou ansiolíticos) e história psiquiátrica recente (menos de 1 ano). Uso crônico de esteróides sistêmicos ou anti-histamínicos. Abuso de álcool ou qualquer outra droga recreativa ou prescrita (mais de 3 drinques por dia ou 21 drinques por semana). uso de quaisquer outros produtos de nicotina, incluindo tabaco sem fumaça, charutos e produtos de reposição de nicotina. Incapacidade de cumprir todas as visitas agendadas e procedimentos de exame durante o período do estudo. Histórico de esquizofrenia ou transtorno maníaco-depressivo. História recente de outra doença psiquiátrica (menos de 1 ano desde o último episódio de episódio depressivo maior).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Efeitos subjetivos
Efeitos fisiológicos
Efeitos de desempenho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1998

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 1998

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09259-6
  • P50-09259-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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