- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000289
Rolle von Metaboliten bei der Nikotinabhängigkeit (3) - 6
Rolle von Metaboliten bei der Nikotinabhängigkeit (3)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche/weibliche Probanden im Alter von 21 bis einschließlich 45 Jahren mit einer Rauchergeschichte von mindestens 15 Zigaretten pro Tag (größer oder gleich 50) für mindestens 1 Jahr. Der Gesundheitszustand des Probanden ist gut, wie durch Anamnese, Screening-Untersuchung und Screening-Labortests wie oben beschrieben bestätigt. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben und ist motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören. Bei der Person traten bei der Abstinenz mindestens vier Entzugserscheinungen auf.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, anhaltenden oder episodischen Herzrhythmusstörungen, symptomatischer peripherer Gefäßerkrankung, aktueller Magengeschwürerkrankung oder einer anderen medizinischen Erkrankung, die der Prüfarzt für die Teilnahme des Probanden als ungeeignet erachtet. Insulinabhängiger Diabetes. Schwanger oder stillend oder wenn keine geeigneten Verhütungsmethoden angewendet werden. Erfordernis jeglicher regelmäßiger psychotroper Medikamente (Antidepressiva, Antipsychotika oder Anxiolytika) und aktuelle psychiatrische Vorgeschichte (weniger als 1 Jahr). Chronischer Gebrauch systemischer Steroide oder Antihistaminika. Missbrauch von Alkohol oder anderen Freizeitdrogen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten (mehr als 3 Getränke pro Tag oder 21 Getränke pro Woche). Verwendung anderer Nikotinprodukte, einschließlich rauchfreiem Tabak, Zigarren und Nikotinersatzprodukten. Unfähigkeit, alle geplanten Besuche und Untersuchungsverfahren während des gesamten Studienzeitraums durchzuführen. Vorgeschichte von Schizophrenie oder manisch-depressiver Störung. Aktuelle Vorgeschichte anderer psychiatrischer Erkrankungen (weniger als 1 Jahr seit der letzten Episode einer schweren Depression).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Subjektive Wirkungen
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Physiologische Wirkungen
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Leistungseffekte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Antipruritika
- Ondansetron
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-09259-6
- P50-09259-6
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