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Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (3) - 6

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (3)

Le but de cette étude est de déterminer les effets de diverses doses de substituts nicotiniques transdermiques à l'ondansétron sur les symptômes de sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que la cotinine, un métabolite de la nicotine, antagonise les effets bénéfiques du timbre à la nicotine dans les symptômes de sevrage de la rédugine. Des études ont également montré que la cotinine augmente les niveaux de sérotonine. Cette étude a examiné les effets de plusieurs doses d'un antagoniste 5HT3, l'ondanstron, en association avec le timbre à la nicotine. Ce médicament a été observé pour réduire les symptômes de sevrage de la nicotine chez les rats. Ces effets ont été comparés au timbre de nicotine seul. Les résultats de cette étude ont produit des effets modestes montrant que la dose de 8 mg d'ondansétron supprimait les symptômes de sevrage du tabac dans une plus grande mesure que le patch à la nicotine seul.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins/féminins âgés de 21 à 45 ans inclus, avec des antécédents de tabagisme d'au moins 15 cigarettes par jour (supérieurs ou égaux à 50) pendant au moins 1 an. Le sujet est en bonne santé, tel que vérifié par les antécédents médicaux, l'examen de dépistage et les tests de dépistage en laboratoire, comme indiqué ci-dessus. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et est motivé pour arrêter de fumer. Le sujet a ressenti au moins 4 symptômes de sevrage lors de l'abstinence.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'arythmies cardiaques soutenues ou épisodiques, de maladie vasculaire périphérique symptomatique, d'ulcère peptique actuel ou de toute autre condition médicale que le médecin chercheur juge inappropriée pour la participation du sujet. Diabète insulino-dépendant. Enceinte ou allaitante, ou n'utilisant pas de méthodes de contraception adéquates. Nécessité de toute forme de médication psychotrope régulière (antidépresseurs, antipsychotiques ou anxiolytiques) et antécédents psychiatriques récents (moins d'un an). Utilisation chronique de stéroïdes systémiques ou d'antihistaminiques. Abus d'alcool ou de toute autre drogue récréative ou sur ordonnance (plus de 3 verres par jour ou 21 verres par semaine). utilisation de tout autre produit à base de nicotine, y compris le tabac sans fumée, les cigares et les produits de remplacement de la nicotine. Incapacité à effectuer toutes les visites prévues et les procédures d'examen tout au long de la période d'études. Antécédents de schizophrénie ou de trouble maniaco-dépressif. Antécédents récents d'autres maladies psychiatriques (moins d'un an depuis le dernier épisode d'épisode dépressif majeur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Effets subjectifs
Effets physiologiques
Effets sur les performances

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1998

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 1998

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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