Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van metabolieten bij nicotineafhankelijkheid (3) - 6

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rol van metabolieten bij nicotineafhankelijkheid (3)

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van verschillende doses ondansetron transdermale nicotinevervanging op ontwenningsverschijnselen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat cotinine, een metaboliet van nicotine, de gunstige effecten van de nicotinepleister tegengaat bij het verminderen van ontwenningsverschijnselen. Studies hebben ook aangetoond dat cotinine de serotoninespiegel verhoogt. In deze studie werd gekeken naar de effecten van verschillende doseringen van een 5HT3-antagonist, ondanstron, in combinatie met de nicotinepleister. Van dit medicijn is waargenomen dat het de ontwenningsverschijnselen van nicotine bij ratten vermindert. Deze effecten werden vergeleken met alleen de nicotinepleister. De resultaten van dit onderzoek leverden enkele bescheiden effecten op, waaruit bleek dat de dosis van 8 mg ondansetron de ontwenningsverschijnselen van tabak in grotere mate onderdrukte dan alleen de nicotinepleister.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke/vrouwelijke proefpersonen van 21 tot en met 45 jaar, met een rookgeschiedenis van ten minste 15 sigaretten per dag (meer dan of gelijk aan 50) gedurende ten minste 1 jaar. Proefpersoon verkeert in goede gezondheid zoals geverifieerd door medische geschiedenis, screeningsonderzoek en screeningslaboratoriumtests zoals hierboven beschreven. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek en is gemotiveerd om te stoppen met roken. Proefpersoon heeft bij onthouding ten minste 4 ontwenningsverschijnselen ervaren.

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, aanhoudende of episodische hartritmestoornissen, symptomatische perifere vasculaire ziekte, huidige maagzweer of enige andere medische aandoening die de arts-onderzoeker ongepast acht voor deelname aan de proefpersoon. Insuline-afhankelijke diabetes. Zwanger of borstvoeding geven, of geen adequate anticonceptie gebruiken. Vereiste van enige vorm van reguliere psychotrope medicatie (antidepressiva, antipsychotica of anxiolytica) en recente psychiatrische voorgeschiedenis (minder dan 1 jaar). Chronisch gebruik van systemische steroïden of antihistaminica. Misbruik van alcohol of enig ander recreatief of voorgeschreven medicijn (meer dan 3 drankjes per dag of 21 drankjes per week). gebruik van andere nicotineproducten, inclusief rookloze tabak, sigaren en nicotinevervangende producten. Onvermogen om alle geplande bezoeken en onderzoeksprocedures tijdens de studieperiode uit te voeren. Geschiedenis van schizofrenie of manisch-depressieve stoornis. Recente voorgeschiedenis van andere psychiatrische aandoeningen (minder dan 1 jaar geleden sinds laatste episode van depressieve episode).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Subjectieve effecten
Fysiologische effecten
Prestatie-effecten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1998

Studie voltooiing

1 december 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-09259-6
  • P50-09259-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Ondansetron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren