- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000289
Metabolitters rolle i nikotinavhengighet (3) - 6
Metabolitters rolle i nikotinavhengighet (3)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige/kvinnelige forsøkspersoner i alderen 21-45 år inklusive, med en røykehistorie på minst 15 sigaretter daglig (større enn eller lik 50) i minst 1 år. Forsøkspersonen er i god helse som bekreftet av medisinsk historie, screeningundersøkelse og screeninglaboratorietester som beskrevet ovenfor. Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien og er motivert for å slutte å røyke. Pasienten har opplevd minst 4 abstinenssymptomer ved avholdenhet.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med hjerteinfarkt, angina pectoris, vedvarende eller episodiske hjertearytmier, symptomatisk perifer vaskulær sykdom, nåværende magesårsykdom eller en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som legens etterforsker anser som upassende for deltakelse. Insulinavhengig diabetes. Gravid eller ammende, eller ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder. Krav om enhver form for vanlig psykotrope medisiner (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika) og nylig psykiatrisk historie (mindre enn 1 år). Kronisk bruk av systemiske steroider eller antihistaminer. Misbruk av alkohol eller andre rekreasjons- eller reseptbelagte legemidler (mer enn 3 drinker per dag eller 21 drinker per uke). bruk av andre nikotinprodukter, inkludert røykfri tobakk, sigarer og nikotinerstatningsprodukter. Manglende evne til å oppfylle alle planlagte besøk og eksamensprosedyrer gjennom hele studieperioden. Historie med schizofreni eller manisk depressiv lidelse. Nylig historie med annen psykiatrisk sykdom (mindre enn 1 år siden siste episode av alvorlig depressiv episode).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Subjektive effekter
|
Fysiologiske effekter
|
Ytelseseffekter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Antipruritika
- Ondansetron
Andre studie-ID-numre
- NIDA-09259-6
- P50-09259-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondansetron
-
Seoul National University Bundang HospitalRekruttering
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtKjemoterapi-indusert kvalme og oppkast
-
Tanta UniversityRekrutteringPreoperativ Ondansetron sugetablet for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast ved keisersnittKeisersnitt | Postoperativ kvalme og oppkast | Ondansetron sugetablettEgypt
-
Halozyme TherapeuticsFullført
-
Aquestive TherapeuticsFullført
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtKjemoterapi-indusert kvalme og oppkast
-
Washington University School of MedicineFullført