- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000289
Metabolitters rolle i nikotinafhængighed (3) - 6
Metabolitters rolle i nikotinafhængighed (3)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige/kvindelige forsøgspersoner i alderen 21-45 år inklusive, med en rygehistorie på mindst 15 cigaretter dagligt (større end eller lig med 50) i mindst 1 år. Forsøgspersonen er ved godt helbred som bekræftet ved sygehistorie, screeningundersøgelse og screeninglaboratorietest som beskrevet ovenfor. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og er motiveret til at stoppe med at ryge. Forsøgspersonen har oplevet mindst 4 abstinenssymptomer ved abstinenser.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med myokardieinfarkt, angina pectoris, vedvarende eller episodiske hjertearytmier, symptomatisk perifer vaskulær sygdom, aktuel mavesårsygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, som lægens efterforsker anser for upassende for forsøgspersonens deltagelse. Insulinafhængig diabetes. Gravid eller ammende, eller ikke bruger passende præventionsmetoder. Krav om enhver form for almindelig psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller angstdempende midler) og nylig psykiatrisk historie (mindre end 1 år). Kronisk brug af systemiske steroider eller antihistaminer. Misbrug af alkohol eller ethvert andet rekreativt eller receptpligtigt stof (mere end 3 drinks om dagen eller 21 drinks om ugen). brug af andre nikotinprodukter, herunder røgfri tobak, cigarer og nikotinerstatningsprodukter. Manglende evne til at opfylde alle planlagte besøg og undersøgelsesprocedurer i hele studieperioden. Historie med skizofreni eller maniodepressiv lidelse. Nylig historie med anden psykiatrisk sygdom (mindre end 1 år siden sidste episode af svær depressiv episode).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Subjektive effekter
|
Fysiologiske effekter
|
Ydeevne effekter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Kløestillende midler
- Ondansetron
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-09259-6
- P50-09259-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondansetron
-
Seoul National University Bundang HospitalRekruttering
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetEn bioækvivalensundersøgelse af 3 formuleringer af ondansetron hos raske voksne (0869-095)(AFFYLDET)Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning
-
Halozyme TherapeuticsAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringKejsersnit | Postoperativ kvalme og opkastning | Ondansetron sugetabletEgypten
-
Mongi Slim HospitalRekrutteringPost-dural punktering hovedpineTunesien
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Aquestive TherapeuticsAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater