Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola metabolitów w uzależnieniu od nikotyny (3) - 6

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rola metabolitów w uzależnieniu od nikotyny (3)

Celem tego badania jest określenie wpływu różnych dawek ondansetronu przezskórnej nikotyny zastępczej na objawy odstawienia tytoniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że kotynina, metabolit nikotyny, antagonizuje korzystne działanie plastra nikotynowego w objawach odstawienia reduginy. Badania wykazały również, że kotynina zwiększa poziom serotoniny. W tym badaniu zbadano wpływ kilku dawek antagonisty 5HT3, ondanstronu, w połączeniu z plastrem nikotynowym. Zaobserwowano, że lek ten zmniejsza objawy odstawienia nikotyny u szczurów. Efekty te porównano z samym plastrem nikotynowym. Wyniki tego badania przyniosły pewne skromne efekty, pokazując, że dawka 8 mg ondansetronu tłumiła objawy odstawienia tytoniu w większym stopniu niż sam plaster nikotynowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni/kobiety w wieku 21-45 lat włącznie, z historią palenia co najmniej 15 papierosów dziennie (powyżej lub równą 50) przez co najmniej 1 rok. Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia, co potwierdza historia medyczna, badanie przesiewowe i przesiewowe testy laboratoryjne, jak opisano powyżej. Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i jest zmotywowany do rzucenia palenia. Podmiot doświadczył co najmniej 4 objawów odstawienia po abstynencji.

Kryteria wyłączenia:

Przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, utrzymujące się lub epizodyczne zaburzenia rytmu serca, objawowa choroba naczyń obwodowych, aktualna choroba wrzodowa lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który lekarz prowadzący badanie uzna za nieodpowiedni do udziału uczestnika. Cukrzyca insulinozależna. Ciąża lub karmienie piersią lub niestosowanie odpowiednich metod kontroli urodzeń. Konieczność regularnego przyjmowania dowolnej formy leków psychotropowych (leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych lub anksjolitycznych) oraz niedawnego wywiadu psychiatrycznego (mniej niż 1 rok). Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych steroidów lub leków przeciwhistaminowych. Nadużywanie alkoholu lub innych narkotyków rekreacyjnych lub na receptę (więcej niż 3 drinki dziennie lub 21 drinków tygodniowo). używanie jakichkolwiek innych wyrobów nikotynowych, w tym tytoniu bezdymnego, cygar i produktów zastępujących nikotynę. Niemożność zrealizowania wszystkich zaplanowanych wizyt i procedur badawczych w całym okresie studiów. Historia schizofrenii lub zaburzenia maniakalno-depresyjnego. Niedawna historia innych chorób psychicznych (mniej niż 1 rok od ostatniego epizodu dużej depresji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Efekty subiektywne
Efekty fizjologiczne
Efekty wydajności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1998

Ukończenie studiów

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-09259-6
  • P50-09259-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj