Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliittien rooli nikotiiniriippuvuudessa (3) - 6

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Metaboliittien rooli nikotiiniriippuvuudessa (3)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten ondansetronin transdermaalisten nikotiinikorvausannosten vaikutukset tupakan vieroitusoireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kotiniini, nikotiinin metaboliitti, estää nikotiinilaastarin hyödyllisiä vaikutuksia reduginin vieroitusoireisiin. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kotiniini lisää serotoniinitasoja. Tässä tutkimuksessa tutkittiin useiden 5HT3-antagonistin, ondanstronin, annosten vaikutuksia yhdessä nikotiinilaastarin kanssa. Tämän lääkkeen on havaittu vähentävän nikotiinin vieroitusoireita rotilla. Näitä vaikutuksia verrattiin pelkkään nikotiinilaastarin käyttöön. Tämän tutkimuksen tulokset tuottivat joitain vaatimattomia vaikutuksia, jotka osoittavat, että ondansetronin 8 mg:n annos tukahdutti tupakan vieroitusoireita enemmän kuin pelkkä nikotiinilaastari.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies/nainen 21–45-vuotiaat mukaan lukien, polttaneet vähintään 15 savuketta päivässä (yli tai yhtä suuri kuin 50) vähintään 1 vuoden ajan. Potilas on hyvässä kunnossa, mikä on vahvistettu sairaushistorian, seulontatutkimuksen ja seulontalaboratoriotestien perusteella, kuten yllä on kuvattu. Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin. Tutkittavalla on ollut vähintään 4 vieroitusoiretta raittiuden jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi sydäninfarkti, angina pectoris, pitkittynyt tai jaksollinen sydämen rytmihäiriö, oireinen perifeerinen verisuonisairaus, nykyinen peptinen haavatauti tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jota lääkärin tutkija ei pidä sopimattomana tutkittavan osallistumiseen. Insuliiniriippuvainen diabetes. Raskaana tai imetyksen aikana tai ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä. Minkä tahansa säännöllisen psykotrooppisen lääkityksen (masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai anksiolyytit) tarve ja viimeaikainen psykiatrinen historia (alle 1 vuosi). Systeemien steroidien tai antihistamiinien jatkuva käyttö. Alkoholin tai minkä tahansa muun virkistys- tai reseptilääkkeen väärinkäyttö (yli 3 juomaa päivässä tai 21 annosta viikossa). muiden nikotiinituotteiden, mukaan lukien savuton tupakka, sikarit ja nikotiinikorvaustuotteet, käyttö. Kyvyttömyys suorittaa kaikkia suunniteltuja käyntejä ja tutkimusmenettelyjä koko opintojakson aikana. Aiempi skitsofrenia tai maaninen masennus. Äskettäinen muiden psykiatristen sairauksien historia (alle 1 vuosi edellisestä vakavan masennusjakson jaksosta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Subjektiiviset vaikutukset
Fysiologiset vaikutukset
Suorituskykyefektit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-09259-6
  • P50-09259-6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa