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无牙颌患者口腔骨内钛种植体的临床研究

临床方案 86-D-0015 的修正案、无牙颌受试者和外胚层发育不良患者口腔骨内钛种植体的临床研究是为了让研究人员确定:(1) 如果在青春期前患者中植入骨内钛种植体( 7至10岁)会影响颅颌复合体的生长发育。 (2) 种植体的最终位置,制作假体的能力。 (3) 身体形象、饮食和咀嚼所选食物的感知难易程度。

选择参与研究的患者将基于与外胚层发育不良相关的先天性缺失牙齿的数量。 必须至少有 16 颗恒牙先天性缺失。 总共将包括 30 名患者。

将从每位患者处获得参与本研究的同意书:

18 岁及以上 - 患者签署同意书

13-17 岁 - 父母签署同意书,患者签署同意书

7-10 岁 - 父母同意,如果能够理解或在图表上注明用于获得孩子同意研究的程序,则由孩子签署同意

研究概览

地位

完全的

详细说明

对临床方案 86-D-0015 的修正案、无牙颌受试者和外胚层发育不良患者口腔骨内钛种植体的临床研究将允许研究人员确定:(1) 是否在青春期前患者中放置骨内钛种植体( 7至10岁)会影响颅颌复合体的生长发育。 (2) 种植体的最终位置,制作假体的能力。 (3) 身体形象、饮食和咀嚼所选食物的感知难易程度。

选择参与研究的患者将基于与外胚层发育不良相关的先天性缺失牙齿的数量。 必须至少有 16 颗恒牙先天性缺失。 总共将包括 30 名患者。

将从每位患者处获得参与本研究的同意书:

18 岁及以上 - 患者签署同意书

13-17 岁 - 父母签署同意书,患者签署同意书

7-10 岁 - 父母同意,如果能够理解或在图表上注明用于获得孩子同意研究的程序,则由孩子签署同意

研究类型

观察性的

注册

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

需要更换上颌和下颌全口义齿的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1986年1月1日

研究完成

2000年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月9日

首次发布 (估计)

2002年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2000年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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