Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование оральных внутрикостных титановых имплантатов у беззубых субъектов

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Поправка к Клиническому протоколу 86-D-0015, клиническому исследованию оральных внутрикостных титановых имплантатов у беззубых субъектов и пациентов с эктодермальной дисплазией, должна позволить исследователям определить: в возрасте от 7 до 10 лет) будут влиять на рост и развитие краниомандибулярного комплекса. (2) Окончательное положение имплантата, возможность изготовления протеза. (3) Образ тела, диета и воспринимаемая легкость пережевывания выбранных продуктов.

Отбор пациентов для участия в исследовании будет основываться на количестве врожденно отсутствующих зубов, связанных с эктодермальной дисплазией. Врожденное отсутствие не менее 16 постоянных зубов. Всего будет задействовано 30 пациентов.

Согласие на участие в этом исследовании будет получено от каждого пациента:

18 лет и старше - согласие подписано пациентом

13-17 лет - согласие, подписанное родителем, согласие, подписанное пациентом

7-10 лет - согласие родителя, согласие, подписанное ребенком, если он способен понять, или отметка в таблице с описанием процедуры, используемой для получения согласия ребенка на исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Поправка к Клиническому протоколу 86-D-0015, клиническое исследование оральных эндоссальных титановых имплантатов у беззубых субъектов и пациентов с эктодермальной дисплазией, должна позволить исследователям определить: в возрасте от 7 до 10 лет) будут влиять на рост и развитие краниомандибулярного комплекса. (2) Окончательное положение имплантата, возможность изготовления протеза. (3) Образ тела, диета и воспринимаемая легкость пережевывания выбранных продуктов.

Отбор пациентов для участия в исследовании будет основываться на количестве врожденно отсутствующих зубов, связанных с эктодермальной дисплазией. Врожденное отсутствие не менее 16 постоянных зубов. Всего будет задействовано 30 пациентов.

Согласие на участие в этом исследовании будет получено от каждого пациента:

18 лет и старше - согласие подписано пациентом

13-17 лет - согласие, подписанное родителем, согласие, подписанное пациентом

7-10 лет - согласие родителя, согласие, подписанное ребенком, если он способен понять, или отметка в таблице с описанием процедуры, используемой для получения согласия ребенка на исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Лица, нуждающиеся в замене полных съемных протезов верхней и нижней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1986 г.

Завершение исследования

1 декабря 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2000 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться