Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av orala endossösa titanimplantat hos Edentulous ämnen

3 mars 2008 uppdaterad av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ändringen av det kliniska protokollet 86-D-0015, klinisk studie av orala endossösa titanimplantat hos Edentulous försökspersoner och patienter med ektodermal dysplasi är att tillåta utredarna att avgöra: (1) Om placering av endossösa titanimplantat hos pre-adolescenta patienter ( ålder 7 till 10) kommer att påverka tillväxten och utvecklingen av det kraniomandibulära komplexet. (2) Implantatets slutliga position, förmågan att tillverka proteser. (3) Kroppsuppfattning, kost och upplevd lätthet att tugga utvald mat.

Urval av patienter för deltagande i studien kommer att baseras på antalet medfödda saknade tänder associerade med ektodermal dysplasi. Minst 16 permanenta tänder måste saknas medfödd. Totalt kommer 30 patienter att ingå.

Ett samtycke att delta i denna studie kommer att erhållas från varje patient:

18 år och äldre - samtycke undertecknat av patient

13-17 år - samtycke undertecknat av förälder, samtycke undertecknat av patient

7-10 år - samtycke från förälder, samtycke undertecknat av barnet om det kan förstå eller notera på diagrammet som beskriver proceduren som användes för att få barnets samtycke till studien

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tillägget till det kliniska protokollet 86-D-0015, klinisk studie av orala endossösa titanimplantat hos Edentulous försökspersoner och patienter med ektodermal dysplasi är att tillåta utredarna att avgöra: (1) om placering av endossösa titanimplantat hos pre-adolescenta patienter ( ålder 7 till 10) kommer att påverka tillväxten och utvecklingen av det kraniomandibulära komplexet. (2) Implantatets slutliga position, förmågan att tillverka proteser. (3) Kroppsuppfattning, kost och upplevd lätthet att tugga utvald mat.

Urval av patienter för deltagande i studien kommer att baseras på antalet medfödda saknade tänder associerade med ektodermal dysplasi. Minst 16 permanenta tänder måste saknas medfödd. Totalt kommer 30 patienter att ingå.

Ett samtycke att delta i denna studie kommer att erhållas från varje patient:

18 år och äldre - samtycke undertecknat av patient

13-17 år - samtycke undertecknat av förälder, samtycke undertecknat av patient

7-10 år - samtycke från förälder, samtycke undertecknat av barnet om det kan förstå eller notera på diagrammet som beskriver proceduren som användes för att få barnets samtycke till studien

Studietyp

Observationell

Inskrivning

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Individer med behov av ersättning av maxillära och mandibulära kompletta proteser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1986

Avslutad studie

1 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 februari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 860015
  • 86-D-0015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jaw, Edentuous

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera