Studio clinico di impianti endossei orali in titanio in soggetti edentuli
L'emendamento al protocollo clinico 86-D-0015, studio clinico di impianti endossei in titanio orali in soggetti edentuli e pazienti con displasia ectodermica è quello di consentire agli investigatori di determinare: (1) Se il posizionamento di impianti endossei in titanio in pazienti pre-adolescenti ( dai 7 ai 10 anni) influenzerà la crescita e lo sviluppo del complesso craniomandibolare. (2) La posizione finale dell'impianto, la capacità di fabbricare protesi. (3) Immagine corporea, dieta e facilità percepita di masticare cibi selezionati.
La selezione dei pazienti per la partecipazione allo studio si baserà sul numero di denti congenitamente mancanti associati alla displasia ectodermica. Almeno 16 denti permanenti devono essere congenitamente mancanti. Saranno inclusi un totale di 30 pazienti.
Un consenso a partecipare a questo studio sarà ottenuto da ciascun paziente:
18 e più anziani - consenso firmato dal paziente
13-17 anni - consenso firmato dal genitore, assenso firmato dal paziente
7-10 anni - consenso del genitore, assenso firmato dal bambino se in grado di comprendere o nota sulla cartella che descrive la procedura utilizzata per ottenere il consenso del bambino allo studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emendamento al protocollo clinico 86-D-0015, studio clinico di impianti endossei in titanio orali in soggetti edentuli e pazienti con displasia ectodermica è quello di consentire agli investigatori di determinare: (1) se il posizionamento di impianti endossei in titanio in pazienti pre-adolescenti ( dai 7 ai 10 anni) influenzerà la crescita e lo sviluppo del complesso craniomandibolare. (2) La posizione finale dell'impianto, la capacità di fabbricare protesi. (3) Immagine corporea, dieta e facilità percepita di masticare cibi selezionati.
La selezione dei pazienti per la partecipazione allo studio si baserà sul numero di denti congenitamente mancanti associati alla displasia ectodermica. Almeno 16 denti permanenti devono essere congenitamente mancanti. Saranno inclusi un totale di 30 pazienti.
Un consenso a partecipare a questo studio sarà ottenuto da ciascun paziente:
18 e più anziani - consenso firmato dal paziente
13-17 anni - consenso firmato dal genitore, assenso firmato dal paziente
7-10 anni - consenso del genitore, assenso firmato dal bambino se in grado di comprendere o nota sulla cartella che descrive la procedura utilizzata per ottenere il consenso del bambino allo studio
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guckes AD, Smith DE, Swoope CC. Counseling and related factors influencing satisfaction with dentures. J Prosthet Dent. 1978 Mar;39(3):259-67. doi: 10.1016/s0022-3913(78)80092-4. No abstract available.
- Bolender CL, Swoope CC, Smith DE. The Cornell Medical Index as a prognostic aid for complete denture patients. J Prosthet Dent. 1969 Jul;22(1):20-9. doi: 10.1016/0022-3913(69)90268-6. No abstract available.
- Bergman B, Carlsson GE. Review of 54 complete denture wearers. Patients' opinions 1 year after treatment. Acta Odontol Scand. 1972 Oct;30(4):399-414. doi: 10.3109/00016357209002493. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Anomalie della pelle
- Anomalie multiple
- Bocca, edentula
- Mascella, edentula
- Displasia ectodermica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 860015
- 86-D-0015
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