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NEI 临床研究筛选

2017年6月30日 更新者:National Eye Institute (NEI)

评估和诊断患有眼部炎症或免疫疾病的潜在研究对象的筛选研究

该筛查方案旨在促进国家眼科研究所 (NEI) 临床研究的患者招募。 患者必须满足研究的特定要求;该协议是将患者纳入适当计划的第一步。

候选人可能患有已确诊或未确诊的眼部疾病。 他们将通过病史、身体检查、眼科检查和血液检查进行筛查。 其他筛查程序可能包括常规实验室检查、非侵入性成像和问卷调查。 眼睛检查包括测量眼压和散瞳以全面检查晶状体、玻璃体和视网膜。 只有在需要确定特定研究的资格时才会进行专门的眼科检查。 筛选完成后,患者将被告知他们参与研究的选择。 被发现不符合当前研究条件的患者将被告知替代治疗或选择。 本协议不提供任何治疗。

研究概览

详细说明

该方案旨在筛查患有已确诊或未确诊疾病的患者,并作为可能符合条件并希望参与 NEI- 国家眼科研究所临床研究的个人的第一步。

每个人都将在筛选过程中进行全面评估,以确定他们是否适合纳入任何 NEI 正在进行的研究。 筛选评估将包括过去和当前的病史,以及适当的身体检查。 还可以完成其他常规诊断程序和测试,以帮助确定受试者的资格。 这些测试和程序的风险极小,将在第 III 部分:“研究程序”中进行更详细的描述。 一旦筛选过程完成并评估了他们的资格,受试者将被告知他们可以选择参加一项或多项当前的临床研究。 如果没有确定合适的方案,可以向个人、他们的主治医生或转诊医生提供其他治疗方案的建议。

研究类型

观察性的

注册

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 如果参与者符合以下条件,则可以注册:

    1. 患有眼部炎性眼病;或者
    2. 有不寻常的、有趣的或未知的眼部疾病,需要进行诊断;和
    3. 有能力理解并签署知情同意书,或者有一个合法的父母/监护人有能力这样做。

2.2 排除标准

参与者将无法注册,如果他们:

  1. 没有眼科疾病;或者
  2. 不愿意或不能配合程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年3月23日

研究完成

2008年10月3日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2008年10月3日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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