Screening pro klinické studie NEI
Screeningová studie pro hodnocení a diagnostiku potenciálních výzkumných subjektů s očními zánětlivými nebo imunologickými chorobami
Tento screeningový protokol je navržen tak, aby usnadnil nábor pacientů do klinických výzkumných studií National Eye Institute (NEI). Pacienti musí splňovat specifické požadavky výzkumné studie; tento protokol slouží jako první krok pro přijetí pacientů do vhodného programu.
Kandidáti mohou mít diagnostikované nebo nediagnostikované oční onemocnění. Budou vyšetřeni s anamnézou, fyzikálním vyšetřením, očním vyšetřením a krevním testem. Další screeningové postupy mohou zahrnovat rutinní laboratorní testy, neinvazivní zobrazování a dotazníky. Oční vyšetření zahrnuje měření očního tlaku a dilataci zorniček pro úplné vyšetření čočky, sklivce a sítnice. Specializované oční testy budou provedeny pouze v případě potřeby k určení způsobilosti pro konkrétní studii. Po dokončení screeningu budou pacienti informováni o svých možnostech zúčastnit se studie. Pacienti, kteří jsou shledáni nezpůsobilými pro aktuální studii, budou informováni o alternativní léčbě nebo možnostech. V rámci tohoto protokolu není nabízena žádná léčba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento protokol je navržen pro screening pacientů s diagnostikovaným nebo nediagnostikovaným onemocněním a slouží jako první krok pro jednotlivce, kteří mohou být způsobilí a chtějí se zúčastnit klinických výzkumných studií NEI-National Eye Institute.
Každý jedinec bude během screeningového procesu důkladně hodnocen, aby se určilo, zda je vhodnými kandidáty pro zařazení do některé z probíhajících NEI studií. Screeningové hodnocení bude zahrnovat minulou a současnou lékařskou anamnézu a vhodné fyzikální vyšetření. Mohou být také dokončeny další rutinní diagnostické postupy a testy, aby pomohly určit způsobilost subjektu. Tyto testy a postupy představují minimální riziko a budou podrobněji popsány v části III: "Postupy studie". Jakmile bude proces screeningu dokončen a bude posouzena jejich způsobilost, budou subjekty informovány o svých možnostech zúčastnit se jedné nebo více současných klinických výzkumných studií. Pokud není identifikován žádný vhodný protokol, mohou být jednotlivci, jeho primárnímu lékaři nebo odesílajícímu lékaři poskytnuta doporučení pro další možnosti léčby.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastníci se budou moci přihlásit, pokud:
- Máte diagnostikované oční zánětlivé onemocnění oka; NEBO
- Máte neobvyklý, zajímavý nebo neznámý oční stav, který vyžaduje stanovení diagnózy; A
- Mít schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas NEBO mít zákonného rodiče/opatrovníka, který je schopen udělat totéž.
2.2 Kritéria vyloučení
Účastníci se nebudou moci přihlásit, pokud:
- nemají žádné oční zdravotní potíže; NEBO
- Nejsou ochotni nebo schopni spolupracovat s postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 980085
- 98-EI-0085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .