Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe do badań klinicznych NEI

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Badanie przesiewowe do oceny i diagnozy potencjalnych uczestników badań z chorobami zapalnymi oka lub chorobami immunologicznymi

Ten protokół badań przesiewowych ma na celu ułatwienie rekrutacji pacjentów do badań klinicznych National Eye Institute (NEI). Pacjenci muszą spełniać określone wymagania badania naukowego; protokół ten służy jako pierwszy krok do przyjęcia pacjentów do odpowiedniego programu.

Kandydaci mogą mieć zdiagnozowaną lub niezdiagnozowaną chorobę oczu. Zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, badaniem wzroku i badaniem krwi. Inne procedury przesiewowe mogą obejmować rutynowe badania laboratoryjne, nieinwazyjne obrazowanie i kwestionariusze. Badanie okulistyczne obejmuje pomiar ciśnienia w oku i rozszerzenie źrenic w celu pełnego zbadania soczewki, ciała szklistego i siatkówki. Specjalistyczne badania oczu będą wykonywane tylko wtedy, gdy będzie to konieczne do określenia kwalifikacji do określonego badania. Po zakończeniu badania przesiewowego pacjenci zostaną poinformowani o możliwości udziału w badaniu. Pacjenci, którzy zostaną uznani za niekwalifikujących się do bieżącego badania, zostaną poinformowani o alternatywnych metodach leczenia lub opcjach. W ramach tego protokołu nie jest oferowane żadne leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten protokół jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów ze zdiagnozowanymi lub niezdiagnozowanymi schorzeniami i służy jako pierwszy krok dla osób, które mogą się kwalifikować i chcą uczestniczyć w badaniach klinicznych NEI-National Eye Institute.

Każda osoba zostanie dokładnie oceniona podczas procesu przesiewowego w celu ustalenia, czy jest odpowiednim kandydatem do włączenia do któregokolwiek z trwających badań NEI. Ocena przesiewowa będzie obejmować przeszłe i obecne historie medyczne oraz odpowiednie badanie fizykalne. Można również wykonać inne rutynowe procedury diagnostyczne i testy, aby pomóc w ustaleniu kwalifikowalności pacjenta. Te testy i procedury wiążą się z minimalnym ryzykiem i zostaną opisane bardziej szczegółowo w części III: „Procedury badania”. Po zakończeniu procesu przesiewowego i ocenie ich kwalifikowalności, uczestnicy zostaną poinformowani o możliwości udziału w jednym lub kilku bieżących badaniach klinicznych. Jeśli nie zostanie określony odpowiedni protokół, pacjentowi, jego lekarzowi pierwszego kontaktu lub lekarzowi kierującemu można udzielić zaleceń dotyczących innych opcji leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Uczestnicy będą mogli się zapisać, jeśli:

    1. Masz zdiagnozowaną zapalną chorobę oczu; LUB
    2. Masz nietypowy, interesujący lub nieznany stan oczu, który wymaga ustalenia diagnozy; I
    3. Być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę LUB mieć prawnego rodzica/opiekuna, który jest w stanie zrobić to samo.

2.2 Kryteria wykluczenia

Uczestnicy nie będą mogli się zapisać, jeśli:

  1. nie cierpieć na choroby oczu; LUB
  2. Nie chcą lub nie mogą współpracować z procedurami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

23 marca 1998

Ukończenie studiów

3 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

3 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980085
  • 98-EI-0085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj