Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг для клинических исследований NEI

30 июня 2017 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Скрининговое исследование для оценки и диагностики потенциальных субъектов исследования с воспалительными или иммунологическими заболеваниями глаз

Этот протокол скрининга предназначен для облегчения набора пациентов в клинические исследования Национального института глаз (NEI). Пациенты должны соответствовать определенным требованиям исследовательского исследования; этот протокол служит первым шагом для включения пациентов в соответствующую программу.

Кандидаты могут иметь диагностированное или недиагностированное заболевание глаз. Они будут проверены с историей болезни, физическим осмотром, осмотром глаз и анализом крови. Другие процедуры скрининга могут включать рутинные лабораторные тесты, неинвазивную визуализацию и опросники. Обследование глаз включает измерение внутриглазного давления и расширение зрачков для полного исследования хрусталика, стекловидного тела и сетчатки. Специализированные проверки зрения будут проводиться только в случае необходимости для определения права на участие в конкретном исследовании. Когда скрининг будет завершен, пациенты будут проинформированы о своих возможностях участия в исследовании. Пациенты, признанные непригодными для участия в текущем исследовании, будут проинформированы об альтернативных методах лечения или вариантах. В соответствии с этим протоколом лечение не предлагается.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот протокол разработан для скрининга пациентов с диагностированными или недиагностированными состояниями и служит первым шагом для лиц, которые могут иметь право на участие и желают участвовать в клинических исследованиях Национального института глаза NEI.

Каждый человек будет тщательно оценен в процессе отбора, чтобы определить, являются ли они подходящими кандидатами для включения в какое-либо из текущих исследований NEI. Скрининговая оценка будет включать прошлые и текущие истории болезни, а также соответствующий медицинский осмотр. Другие обычные диагностические процедуры и тесты также могут быть выполнены, чтобы помочь определить соответствие субъекта критериям. Эти тесты и процедуры имеют минимальный риск и будут описаны более подробно в разделе III: «Процедуры исследования». После завершения процесса скрининга и оценки их приемлемости субъекты будут проинформированы о своих возможностях участия в одном или нескольких текущих клинических исследованиях. Если соответствующий протокол не определен, пациенту, его лечащему врачу или лечащему врачу могут быть даны рекомендации по другим вариантам лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Участники смогут зарегистрироваться, если они:
1. Имеют диагностированное глазное воспалительное заболевание глаз; ИЛИ
2. Иметь необычное, интересное или неизвестное состояние глаз, требующее установления диагноза; И
3. Иметь возможность понимать и подписывать информированное согласие ИЛИ иметь законного родителя/опекуна, способного сделать то же самое.

2.2 Критерии исключения

Участники не смогут зарегистрироваться, если они:

Не иметь заболеваний глаз; ИЛИ
Не желают или не могут сотрудничать с процедурами.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

23 марта 1998 г.

Завершение исследования

3 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка