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Screening für klinische NEI-Studien

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Screening-Studie zur Bewertung und Diagnose potenzieller Forschungsteilnehmer mit Augenentzündungen oder immunologischen Erkrankungen

Dieses Screening-Protokoll soll die Patientenrekrutierung für klinische Forschungsstudien des National Eye Institute (NEI) erleichtern. Patienten müssen bestimmte Anforderungen einer Forschungsstudie erfüllen; Dieses Protokoll dient als erster Schritt für die Aufnahme von Patienten in ein geeignetes Programm.

Kandidaten können eine diagnostizierte oder nicht diagnostizierte Augenerkrankung haben. Sie werden mit Anamnese, körperlicher Untersuchung, Augenuntersuchung und Bluttest untersucht. Andere Screening-Verfahren können routinemäßige Labortests, nicht-invasive Bildgebung und Fragebögen umfassen. Die Augenuntersuchung umfasst die Messung des Augendrucks und die Erweiterung der Pupillen, um Linse, Glaskörper und Netzhaut vollständig zu untersuchen. Spezialisierte Augentests werden nur durchgeführt, wenn dies erforderlich ist, um die Eignung für eine bestimmte Studie zu bestimmen. Nach Abschluss des Screenings werden die Patienten über ihre Möglichkeiten zur Teilnahme an einer Studie informiert. Patienten, die für eine laufende Studie nicht geeignet sind, werden über alternative Behandlungen oder Optionen informiert. Im Rahmen dieses Protokolls wird keine Behandlung angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll ist für das Screening von Patienten mit diagnostizierten oder nicht diagnostizierten Erkrankungen konzipiert und dient als erster Schritt für Personen, die möglicherweise in Frage kommen und an klinischen Forschungsstudien des NEI-National Eye Institute teilnehmen möchten.

Jede Person wird während des Screening-Prozesses gründlich bewertet, um festzustellen, ob sie ein geeigneter Kandidat für die Aufnahme in eine der laufenden NEI-Studien ist. Die Screening-Bewertung umfasst vergangene und aktuelle Krankengeschichten sowie eine angemessene körperliche Untersuchung. Andere routinemäßige diagnostische Verfahren und Tests können ebenfalls durchgeführt werden, um die Eignung eines Probanden zu bestimmen. Diese Tests und Verfahren sind risikoarm und werden in Abschnitt III: „Studienverfahren“ ausführlicher beschrieben. Sobald das Screening-Verfahren abgeschlossen ist und ihre Eignung beurteilt wurde, werden die Probanden über ihre Optionen zur Teilnahme an einer oder mehreren der laufenden klinischen Forschungsstudien informiert. Wenn kein geeignetes Protokoll identifiziert wird, können der Person, ihrem Hausarzt oder überweisenden Arzt Empfehlungen für andere Behandlungsoptionen gegeben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Teilnehmer können sich anmelden, wenn sie:

    1. eine diagnostizierte entzündliche Augenerkrankung haben; ODER
    2. eine ungewöhnliche, interessante oder unbekannte Augenerkrankung haben, die eine Diagnose erfordert; UND
    3. Die Fähigkeit haben, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen ODER einen gesetzlichen Elternteil/Erziehungsberechtigten zu haben, der dazu in der Lage ist.

2.2 Ausschlusskriterien

Teilnehmer können sich nicht anmelden, wenn sie:

  1. Keine Augenerkrankungen haben; ODER
  2. nicht willens oder nicht in der Lage sind, an den Verfahren mitzuwirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

23. März 1998

Studienabschluss

3. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

3. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 980085
  • 98-EI-0085

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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