将紫杉醇加入大剂量联合化疗治疗高危乳腺癌患者

目标：I. 评估高危 II/III 期乳腺癌女性在自体外周血干细胞支持下与大剂量卡铂/环磷酰胺联合给药时紫杉醇的最大耐受剂量。 二。 评估与该组合相关的非血液学毒性。 三、 评估这些患者接受这种治疗后的无进展生存期和总生存期。

大纲：这是一项剂量探索研究。 在高剂量化疗之前，所有患者都接受了外周血干细胞 (PBSC) 的采集和粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 动员。 一组 3-5 名患者接受相继更高剂量水平的紫杉醇治疗，直至找到最大耐受剂量 (MTD)。 紫杉醇作为单次 6 小时输注给药，然后固定剂量的高剂量环磷酰胺给药 2 天，然后卡铂给药 3 天。 四天后，患者接受 PBSC 和 G-CSF 进行造血重建。 在 MTD 处输入其他患者。 患者每 3 个月随访 1 年，每 4 个月随访 1 年，之后每 4-6 个月随访一次。

预计应计：预计将应计 24-30 名患者；预计学习时间为 1-1.5 年。