联合化疗加放疗治疗 III 期非小细胞肺癌患者

目的：I. 确定局部晚期非小细胞肺癌患者紫杉醇和长春瑞滨同步放化疗方案与标准胸部放疗的可行性。 二。 确定该方案在该患者群体中的最大耐受剂量和剂量限制毒性。 三、 确定在该患者群体中使用卡铂和吉西他滨进行诱导化疗的放射学反应率。 四、 评估接受切除术的患者的病理反应率。 V. 评估该患者群体的进展时间、总生存期和生活质量。

概要：这是长春瑞滨的剂量递增研究。 患者接受诱导化疗，包括在第 1 天 30 分钟内静脉注射卡铂，然后在第 1 天和第 8 天静脉注射吉西他滨 30 分钟以上。治疗每 3 周重复一次，共 2 个疗程。 在诱导化疗完成后 2 周，患者接受长春瑞滨静脉注射超过 10 分钟，随后每周接受紫杉醇静脉注射超过 60 分钟，并在第 1-6 周每周连续 5 天每天接受放疗。 初始诱导化疗后，病情稳定或退化的患者可根据研究者的决定接受额外的 2-4 个疗程的卡铂和吉西他滨。 在化放疗完成后大约 2-6 周，患有可切除/可手术疾病的患者接受手术切除。 3-6 名患者的队列接受递增剂量的长春瑞滨，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 3 名患者中的 2 名或 6 名患者中的 3 名经历剂量限制性毒性之前的剂量。 评估所有患者的生活质量。 患者随访 1 个月。

预计应计：在 12-18 个月内，本研究将总共招募 38-47 名患者。