Kombinerad kemoterapi plus strålbehandling vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i steg III

MÅL: I. Bestäm genomförbarheten av den samtidiga kemoradioterapiregimen av paklitaxel och vinorelbin med standard strålbehandling av bröstet hos patienter med lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer. II. Bestäm den maximalt tolererade dosen och dosbegränsande toxiciteterna för denna regim i denna patientpopulation. III. Bestäm den radiologiska svarsfrekvensen för induktionskemoterapi med karboplatin och gemcitabin i denna patientpopulation. IV. Utvärdera den patologiska svarsfrekvensen hos patienter som genomgår resektion. V. Utvärdera tiden till progression, total överlevnad och livskvalitet i denna patientpopulation.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie av vinorelbin. Patienterna får induktionskemoterapi bestående av karboplatin IV under 30 minuter dag 1 följt av gemcitabin IV under 30 minuter dag 1 och 8. Behandlingen upprepas var 3:e vecka i 2 kurer. 2 veckor efter avslutad induktionskemoterapi får patienterna vinorelbin IV under 10 minuter följt av paklitaxel IV under 60 minuter per vecka och strålbehandling dagligen under 5 på varandra följande dagar i veckan under veckorna 1-6. Efter initial induktionskemoterapi kan patienter med stabil eller regressiv sjukdom få ytterligare 2-4 kurer med karboplatin och gemcitabin efter utredarens bedömning. Cirka 2-6 veckor efter avslutad kemoradioterapi genomgår patienter med resecerbar/operabel sjukdom kirurgisk resektion. Kohorter på 3-6 patienter får eskalerande doser av vinorelbin tills den maximala tolererade dosen (MTD) har bestämts. MTD definieras som den dos som föregår den vid vilken 2 av 3 eller 3 av 6 patienter upplever dosbegränsande toxicitet. Livskvalitet bedöms hos alla patienter. Patienterna följs efter 1 månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 38-47 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 12-18 månader.