此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用丙咪嗪或认知行为疗法治疗非心源性胸痛

非心源性胸痛的心理生理相互作用

在美国,每年大约有 75,000-150,000 名患者因心绞痛样胸痛症状而接受强化心脏评估,但没有产生任何阳性结果。 这些患者通常有严重的残疾和痛苦,每年估计医疗保健费用为 250,000,000 至 500,000,000 美元。 一些来自随机对照试验的证据表明,药物制剂丙咪嗪以及疼痛应对技能和认知行为疗法 (CBT) 培训计划都可以在短期内减轻疼痛强度。 然而,没有研究比较这两种治疗方法在治疗后和一年随访期间对疼痛、痛苦和残疾的影响。

我们的调查是对这些干预措施及其各自的安慰剂对照程序进行的为期 16 周的随机对照结果研究。 这项研究正在招募 160 名患者。 我们将在基线、治疗后、6 个月随访和 12 个月随访时评估我们的干预措施对患者疼痛程度、生活质量和医疗资源使用情况的影响。 我们将评估我们治疗效果的临床意义及其统计学意义。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胸骨后疼痛每周至少 2 次,持续至少 3 个月;
  • 年龄> 40 岁的受试者冠状动脉正常或非阻塞性(<50% 管腔直径缩小)冠状动脉的血管造影证据;或者 40 岁以下受试者的正常运动压力测试、正常超声心动图和心脏病专家评估症状不是起源于心脏的;
  • 通过 24 小时 pH 监测、内窥镜检查或使用奥美拉唑 20 mg bid 进行为期 1 个月的抗反流治疗试验排除了胃食管反流病;
  • 食管球囊扩张的痛阈水平必须为 12 毫升。

排除标准:

  • 二尖瓣脱垂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurence A. Bradley、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

研究完成

2002年12月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月1日

首次发布 (估计)

2000年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月12日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅