Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av icke-hjärtsmärta med imipramin eller kognitiv beteendeterapi

12 januari 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Psykofysiologiska interaktioner vid icke-hjärtsmärta i bröstet

Cirka 75 000-150 000 patienter varje år i USA genomgår intensiva hjärtutvärderingar för symtom på anginaliknande bröstsmärtor som inte ger några positiva fynd. Dessa patienter har ofta höga nivåer av funktionshinder och lidande och står för 250 000 000-$500 000 000 i beräknade sjukvårdskostnader varje år. Det finns vissa bevis från randomiserade, kontrollerade studier som visar att ett farmakologiskt medel, imipramin, och ett program för träning i smärthantering och kognitiv beteendeterapi (KBT) båda ger kortvariga minskningar av smärtintensiteten. Inga studier har dock jämfört effekterna av dessa två behandlingar på mått på smärta, lidande och funktionsnedsättning vid efterbehandling och under en ettårig uppföljningsperiod.

Vår undersökning är en 16 veckor lång, randomiserad kontrollerad studie av dessa interventioner och deras respektive placebokontrollprocedurer. Hundra sextio patienter rekryteras till denna studie. Vi kommer att bedöma effekterna av våra interventioner på patienternas smärtnivåer, livskvalitet och sjukvårdens resursanvändning vid baslinjen, efter behandling, 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning. Vi kommer att utvärdera den kliniska signifikansen av våra behandlingseffekter samt deras statistiska signifikans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Substernal bröstsmärta minst 2X per vecka i minst 3 månader;
  • Angiografiska tecken på normala eller icke-obstruktiva (<50 % avsmalnande luminal diameter) kransartärer hos patienter > 40 år; ELLER Normala träningsstresstest, normalt ekokardiogram och kardiologutvärdering av att symtomen inte är av hjärtats ursprung bland försökspersoner < 40 år;
  • Gastroesofageal refluxsjukdom utesluts av 24-timmars pH-övervakning, endoskopi eller 1-månaders försök med anti-refluxbehandling med omeprazol 20 mg två gånger dagligen;
  • Smärttröskelnivåer för utvidgning av esofagusballong måste vara 12 ml.

Exklusions kriterier:

  • Mitralklaffframfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence A. Bradley, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Avslutad studie

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCP (completed)
  • 42428-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Kliniska prövningar på Imipramin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera