Tratamiento del dolor torácico no cardíaco con imipramina o terapia cognitivo-conductual
Interacciones psicofisiológicas en el dolor torácico no cardiaco
Aproximadamente 75.000-150.000 pacientes cada año en los Estados Unidos se someten a evaluaciones cardíacas intensivas por síntomas de dolor torácico similar a la angina que no producen resultados positivos. Estos pacientes a menudo tienen altos niveles de discapacidad y sufrimiento y representan $250,000,000-$500,000,000 en costos estimados de atención médica cada año. Existe cierta evidencia de ensayos controlados aleatorios de que un agente farmacológico, la imipramina, y un programa de entrenamiento en habilidades para afrontar el dolor y terapia cognitivo-conductual (TCC) producen reducciones a corto plazo en la intensidad del dolor. Sin embargo, ningún estudio ha comparado los efectos de estos dos tratamientos en las medidas de dolor, sufrimiento y discapacidad después del tratamiento y durante un período de seguimiento de un año.
Nuestra investigación es un estudio de resultados controlado aleatorio de 16 semanas de estas intervenciones y sus respectivos procedimientos de control con placebo. Ciento sesenta pacientes están siendo reclutados para este estudio. Evaluaremos los efectos de nuestras intervenciones en los niveles de dolor de los pacientes, la calidad de vida y el uso de recursos de atención médica al inicio, después del tratamiento, a los 6 meses de seguimiento ya los 12 meses de seguimiento. Evaluaremos la importancia clínica de los efectos de nuestro tratamiento, así como su importancia estadística.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor torácico subesternal al menos 2X por semana durante al menos 3 meses;
- Evidencia angiográfica de arterias coronarias normales o no obstructivas (<50% de estrechamiento del diámetro luminal) entre sujetos > 40 años de edad; O Pruebas de esfuerzo con ejercicio normales, ecocardiograma normal y evaluación del cardiólogo de que los síntomas no son de origen cardíaco entre sujetos < 40 años de edad;
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico descartada mediante monitorización de pH de 24 horas, endoscopia o prueba de 1 mes de terapia antirreflujo con omeprazol 20 mg dos veces al día;
- Los niveles de umbral de dolor para la distensión del balón esofágico deben ser de 12 ml.
Criterio de exclusión:
- Prolapso de la válvula mitral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence A. Bradley, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cannon RO 3rd, Quyyumi AA, Mincemoyer R, Stine AM, Gracely RH, Smith WB, Geraci MF, Black BC, Uhde TW, Waclawiw MA, et al. Imipramine in patients with chest pain despite normal coronary angiograms. N Engl J Med. 1994 May 19;330(20):1411-7. doi: 10.1056/NEJM199405193302003.
- Bradley LA, Richter JE, Scarinci IC, Haile JM, Schan CA. Psychosocial and psychophysical assessments of patients with unexplained chest pain. Am J Med. 1992 May 27;92(5A):65S-73S. doi: 10.1016/0002-9343(92)80059-9.
- Mayou RA, Bryant BM, Sanders D, Bass C, Klimes I, Forfar C. A controlled trial of cognitive behavioural therapy for non-cardiac chest pain. Psychol Med. 1997 Sep;27(5):1021-31. doi: 10.1017/s0033291797005254.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Imipramina
Otros números de identificación del estudio
- NCCP (completed)
- 42428-06
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