Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ikke-hjerte-brystsmerter med imipramin eller kognitiv adfærdsterapi

12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Psykofysiologiske interaktioner i ikke-hjerte brystsmerter

Ca. 75.000-150.000 patienter hvert år i USA gennemgår intensive hjerteevalueringer for symptomer på angina-lignende brystsmerter, der ikke giver positive resultater. Disse patienter har ofte høje niveauer af handicap og lidelse og tegner sig for $250.000.000-$500.000.000 i estimerede sundhedsudgifter hvert år. Der er nogle beviser fra randomiserede, kontrollerede forsøg på, at et farmakologisk middel, imipramin, og et program for træning i smertehåndteringsevner og kognitiv adfærdsterapi (CBT) begge producerer kortsigtede reduktioner i smerteintensiteten. Ingen undersøgelser har dog sammenlignet virkningerne af disse to behandlinger på mål for smerte, lidelse og handicap ved efterbehandling og over en etårig opfølgningsperiode.

Vores undersøgelse er en 16-ugers, randomiseret kontrolleret udfaldsundersøgelse af disse interventioner og deres respektive placebokontrolprocedurer. Et hundrede og tres patienter bliver rekrutteret til denne undersøgelse. Vi vil vurdere effekten af ​​vores interventioner på patienters smerteniveauer, livskvalitet og sundhedsressourceforbrug ved baseline, efterbehandling, 6-måneders opfølgning og ved 12-måneders opfølgning. Vi vil evaluere den kliniske signifikans af vores behandlingseffekter samt deres statistiske signifikans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Substernale brystsmerter mindst 2 gange om ugen i mindst 3 måneder;
  • Angiografiske tegn på normal eller ikke-obstruktiv (<50 % luminal diameter indsnævring) kranspulsårer blandt forsøgspersoner > 40 år; ELLER Normale træningsstresstests, normalt ekkokardiogram og kardiologevaluering af, at symptomerne ikke stammer fra hjertet blandt forsøgspersoner < 40 år;
  • Gastroøsofageal reflukssygdom udelukket af 24-timers pH-overvågning, endoskopi eller 1-måneders forsøg med anti-refluksbehandling med omeprazol 20 mg to gange dagligt;
  • Smertetærskelniveauer for esophageal ballonudspilning skal være 12 ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Mitralklapprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence A. Bradley, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2000

Først opslået (Skøn)

2. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCP (completed)
  • 42428-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Imipramin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner