Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pozasercowego bólu w klatce piersiowej za pomocą imipraminy lub terapii poznawczo-behawioralnej

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Interakcje psychofizjologiczne w bólu w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego

Każdego roku około 75 000-150 000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych przechodzi intensywne oceny kardiologiczne pod kątem objawów bólu w klatce piersiowej przypominającego dusznicę bolesną, które nie dają żadnych pozytywnych wyników. Pacjenci ci często cierpią na znaczny stopień niepełnosprawności i cierpią, a szacunkowe koszty opieki zdrowotnej wynoszą od 250 000 000 do 500 000 000 USD każdego roku. Istnieją pewne dowody z randomizowanych, kontrolowanych badań, że środek farmakologiczny, imipramina, oraz program treningu umiejętności radzenia sobie z bólem i terapia poznawczo-behawioralna (CBT) powodują krótkotrwałe zmniejszenie natężenia bólu. Jednak żadne badania nie porównywały wpływu tych dwóch terapii na pomiary bólu, cierpienia i niepełnosprawności po leczeniu iw ciągu jednego roku obserwacji.

Nasze badanie jest 16-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wyników tych interwencji i odpowiednich procedur kontroli placebo. Do tego badania rekrutuje się stu sześćdziesięciu pacjentów. Ocenimy wpływ naszych interwencji na poziom bólu pacjentów, jakość życia i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej na początku leczenia, po leczeniu, 6-miesięcznej obserwacji i 12-miesięcznej obserwacji. Ocenimy znaczenie kliniczne naszych efektów leczenia, a także ich istotność statystyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w klatce piersiowej za mostkiem co najmniej 2 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące;
  • Angiograficzne dowody na prawidłowe lub nieobturacyjne (<50% zwężenie średnicy światła) tętnic wieńcowych u pacjentów w wieku > 40 lat; LUB normalna próba wysiłkowa, prawidłowy echokardiogram i ocena kardiologa, że ​​objawy nie mają pochodzenia sercowego u osób w wieku < 40 lat;
  • Choroba refluksowa przełyku wykluczona przez 24-godzinną kontrolę pH, endoskopię lub 1-miesięczną próbę terapii antyrefluksowej omeprazolem 20 mg 2 razy;
  • Próg bólu dla rozdęcia balonu przełykowego musi wynosić 12 ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Wypadanie płatka zastawki mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence A. Bradley, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCP (completed)
  • 42428-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj