西班牙裔儿童哮喘的干预
研究概览
详细说明
背景:
尽管哮喘影响 6-10% 的 6-16 岁儿童,但在 1990 年西班牙裔人群中的哮喘患病率和由此产生的发病率尚不清楚。 该研究试图回答以下问题:1) 医生教育干预是否会改善在门诊治疗的西班牙裔哮喘儿童的医疗管理? 2) 对患有哮喘的西班牙裔儿童及其家人进行有针对性的教育干预会降低发病率并提高生活质量吗? 如果有效,医生教育和患者教育计划可以作为在为西班牙裔哮喘儿童服务的门诊环境中实施类似计划的模型。
该研究是 NHLBI 于 1989 年 6 月发布的“控制黑人和西班牙裔儿童哮喘的干预措施”示范和教育计划的一部分。
设计叙述:
在患者入组之前,所有医生都参与了一项干预措施,其中包括以下内容:关于哮喘儿童医疗管理的简短研讨会、引入低图表格式的协议(算法)、使用来自哮喘儿童的标准化进展记录哮喘,一系列基于计算机的模拟和对医生的个性化反馈。 医生教育部分在改变医生行为方面的有效性是通过前/后测试、图表审核和基于计算机的模拟性能来衡量的。
一百六十 (160) 名西班牙裔哮喘儿童,年龄在 6-15 岁,在儿科住院医师连续性诊所接受护理,被招募参加研究。 一位研究助理使用标准化问卷分别采访了父母和孩子,以获取以下信息:1) 健康信念,2) 报告的健康行为,3) 关于哮喘的知识和态度,4) 功能性发病率,5) 文化适应,以及 6) 社会人口因素. 一名研究护士对每个受试者进行了肺活量测定。 通过审查医疗记录和学校出勤记录获得更多信息。 然后将患者随机分为治疗组和对照组。 治疗组患者及家属参与患者教育干预。 干预包括一系列四盘录像带和书面材料,重点关注哮喘儿童自我管理的主要方面。 患者和家属每隔一个月接受一次这四个模块。 在入组后大约 6、9 和 12 个月的指定访问时,研究护士对选定的模块进行了审查。 在入组后 6、12、18 和 24 个月时,通过面谈、病历审查和肺活量测定法获得随访数据。
在控制混杂变量后,比较干预组和对照组儿童的发病率(急诊室就诊次数、住院次数、缺课天数)和生活质量(对家庭和功能状态的影响)。 二级数据分析检查了干预对知识、报告的健康行为和干预后肺活量测定的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:日常护理
对照组儿童接受初级保健提供者的常规医疗护理,并每 6 个月进行一次研究访问。
在每次研究访问中,在评估使用峰值流量和计量吸入器的技术后,纠正错误并指导儿童/家庭使用正确的技术。
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实验性的:哮喘自我管理教育
治疗组儿童及其家人参加了患者教育计划,该计划由四个独立的一小时课程组成。
主题是:哮喘的症状、哮喘的原因(“触发因素”)、药物和峰值流量。
一位双语护士教育者与孩子和家庭成员一对一地进行了这四节课。
这四节课在六周内完成。
文化敏感的教育材料包括印刷品(活动挂图、带回家的小册子)和录像带材料。
录像带以诊所的儿童为特色,突出了他们如何成功控制哮喘。
所有材料均提供英语和西班牙语版本。
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治疗组儿童及其家人参加了患者教育计划,该计划由四个独立的一小时课程组成。
主题是:哮喘的症状、哮喘的原因(“触发因素”)、药物和峰值流量。
一位双语护士教育者与孩子和家庭成员一对一地进行了这四节课。
这四节课在六周内完成。
文化敏感的教育材料包括印刷品(活动挂图、带回家的小册子)和录像带材料。
录像带以诊所的儿童为特色,突出了他们如何成功控制哮喘。
所有材料均提供英语和西班牙语版本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用
大体时间:入学、12个月、24个月
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急诊就诊;住院
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入学、12个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旷课
大体时间:入学、12个月、24个月
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每年缺课天数
|
入学、12个月、24个月
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肺功能(FEV1 % 预测值)
大体时间:入学,6、12、18、24个月
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FEV1 预测百分比
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入学,6、12、18、24个月
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生活质量:对家庭的影响
大体时间:入学,6、12、18、24个月
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对家庭分数的影响
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入学,6、12、18、24个月
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生活质量:功能状态
大体时间:入学,6、12、18、24个月
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功能障碍(FSII 评分)
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入学,6、12、18、24个月
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自我管理
大体时间:入学,6、12、18、24个月
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自我报告的自我管理行为
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入学,6、12、18、24个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hendricson WD, Wood PR, Hidalgo HA, Ramirez AG, Kromer ME, Selva M, Parcel G. Implementation of individualized patient education for Hispanic children with asthma. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):155-65. doi: 10.1016/0738-3991(96)00861-0.
- Hendricson WD, Wood PR, Hidalgo HA, Kromer ME, Parcel GS, Ramirez AG. Implementation of a physician education intervention. The Childhood Asthma Project. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Jun;148(6):595-601. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170060049008.
- Kromer ME, Prihoda TJ, Hidalgo HA, Wood PR. Assessing quality of life in Mexican-American children with asthma: impact-on-family and functional status. J Pediatr Psychol. 2000 Sep;25(6):415-26. doi: 10.1093/jpepsy/25.6.415.
- Hidalgo H, Prihoda T, Arfken C, Evans D, Hanson J, Lapidus J, Malveaux F, Mellins R, Murphy S, Ramos C, Rand C, Strunk R, Sussman L, Thompson L, Wood P. Impact of home smoke exposure on black and hispanic children with asthma: a multi-center study. 1996. p. A420. (Am J Respir Crit Care Med; vol. 153).
- Wood PR, Hidalgo HA, Prihoda TJ, Kromer ME, Hendricson WD, Ramirez AG, Marinez YM. Asthma in hispanic children: a controlled study of the impact of patient education on morbidity. 1996. p. A276. (Am J Respir Crit Care Med; vol. 153).
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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