- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005711
Вмешательство для латиноамериканских детей с астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Хотя астмой страдают 6-10 процентов детей в возрасте 6-16 лет, распространенность астмы в латиноамериканских группах и степень связанной с этим заболеваемости в 1990 году были неизвестны. Исследование стремилось ответить на следующие вопросы: 1) Приведет ли вмешательство в области обучения врачей к улучшению медицинского обслуживания испаноязычных детей с астмой, о которых заботятся в контексте амбулаторной клиники? 2) Приведет ли целенаправленное образовательное вмешательство для латиноамериканских детей с астмой и их семей к снижению заболеваемости и улучшению качества жизни? Если программы обучения врачей и пациентов будут эффективными, они могут послужить моделями для внедрения аналогичных программ в амбулаторных клиниках, которые обслуживают латиноамериканских детей с астмой.
Исследование было частью демонстрационной и образовательной инициативы «Вмешательства по борьбе с астмой среди чернокожих и латиноамериканских детей», которая была выпущена NHLBI в июне 1989 года.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Перед включением пациентов все врачи приняли участие во вмешательстве, которое включало следующие элементы: краткий семинар по медицинскому ведению детей с астмой, введение протоколов в формате низких диаграмм (алгоритмов), использование стандартизированных заметок о прогрессе для детей с астмой. астма, серия компьютерных симуляций и индивидуальная обратная связь с врачами. Эффективность компонента обучения врачей в изменении поведения врачей измерялась до/после тестирования, аудита карт и производительности на компьютерном моделировании.
В исследование были включены сто шестьдесят (160) латиноамериканских детей с астмой в возрасте от 6 до 15 лет, находившихся на лечении в педиатрической клинике преемственности. Научный сотрудник опросил родителей и детей по отдельности, используя стандартные анкеты, чтобы получить информацию о 1) представлениях о здоровье, 2) сообщаемом поведении в отношении здоровья, 3) знаниях и отношении к астме, 4) функциональной заболеваемости, 5) аккультурации и 6) социально-демографических факторах. . Медсестра-исследователь провела спирометрию каждому пациенту. Дополнительная информация была получена путем изучения медицинских карт и записей посещаемости школ. Затем пациенты были рандомизированы в лечебную и контрольную группы. Пациенты группы лечения и их семьи участвовали в образовательном вмешательстве для пациентов. Вмешательство состояло из четырех видеозаписей и письменных материалов, посвященных основным аспектам самоконтроля у детей с астмой. Пациенты и их семьи получали четыре модуля с интервалом в один месяц. Выбранные модули были рассмотрены медсестрой-исследователем во время назначенных посещений примерно через шесть, 9 и 12 месяцев после зачисления. Последующие данные были получены путем опроса, просмотра медицинской документации и спирометрии через шесть, 12, 18 и 24 месяца после включения в исследование.
Детей экспериментальной и контрольной групп сравнивали по показателям заболеваемости (количество посещений отделений неотложной помощи, госпитализаций, пропущенных школьных дней) и качества жизни (влияние на семью и функциональное состояние) после контроля смешанных переменных. При анализе вторичных данных изучалось влияние вмешательства на знания, сообщения о поведении в отношении здоровья и результаты спирометрии после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Дети контрольной группы получали обычную медицинскую помощь от своих поставщиков первичной медико-санитарной помощи, а также учебные визиты каждые 6 месяцев.
Во время каждого исследовательского визита, после оценки техники использования ингаляторов с пиковым потоком и дозированных ингаляторов, ошибки исправлялись, и дети/семьи обучались правильной технике.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение самоконтролю при астме
Дети лечебной группы и их семьи участвовали в программе обучения пациентов, которая состояла из четырех отдельных одночасовых занятий.
Темами были: симптомы астмы, причины астмы («триггеры»), лекарства и пиковая скорость выдоха.
Эти четыре занятия провела двуязычная медсестра-инструктор, работающая один на один с ребенком и членами семьи.
Четыре сеанса были проведены в течение шести недель.
Образовательные материалы, учитывающие культурные особенности, включают как печатные (флипчарты, брошюры на дом), так и материалы на видеокассетах.
На видеозаписи показаны дети из клиники и показано, как они успешно справляются со своей астмой.
Все материалы доступны на английском и испанском языках.
|
Дети лечебной группы и их семьи участвовали в программе обучения пациентов, которая состояла из четырех отдельных одночасовых занятий.
Темами были: симптомы астмы, причины астмы («триггеры»), лекарства и пиковая скорость выдоха.
Эти четыре занятия провела двуязычная медсестра-инструктор, работающая один на один с ребенком и членами семьи.
Четыре сеанса были проведены в течение шести недель.
Образовательные материалы, учитывающие культурные особенности, включают как печатные (флипчарты, брошюры на дом), так и материалы на видеокассетах.
На видеозаписи показаны дети из клиники и показано, как они успешно справляются со своей астмой.
Все материалы доступны на английском и испанском языках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Регистрация, 12 месяцев, 24 месяца
|
Посещения отделения неотложной помощи; госпитализации
|
Регистрация, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогулы в школе
Временное ограничение: Регистрация, 12 месяцев, 24 месяца
|
Количество пропущенных учебных дней в год
|
Регистрация, 12 месяцев, 24 месяца
|
Функция легких (ОФВ1 % от ожидаемого)
Временное ограничение: Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
ОФВ1 % от ожидаемого
|
Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
Качество жизни: влияние на семью
Временное ограничение: Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
Влияние на семейные оценки
|
Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
Качество жизни: функциональное состояние
Временное ограничение: Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
функциональные нарушения (по шкале FSII)
|
Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
Самоуправление
Временное ограничение: Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
самооценочное поведение по самоконтролю
|
Зачисление, 6, 12, 18, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hendricson WD, Wood PR, Hidalgo HA, Ramirez AG, Kromer ME, Selva M, Parcel G. Implementation of individualized patient education for Hispanic children with asthma. Patient Educ Couns. 1996 Nov;29(2):155-65. doi: 10.1016/0738-3991(96)00861-0.
- Hendricson WD, Wood PR, Hidalgo HA, Kromer ME, Parcel GS, Ramirez AG. Implementation of a physician education intervention. The Childhood Asthma Project. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Jun;148(6):595-601. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170060049008.
- Kromer ME, Prihoda TJ, Hidalgo HA, Wood PR. Assessing quality of life in Mexican-American children with asthma: impact-on-family and functional status. J Pediatr Psychol. 2000 Sep;25(6):415-26. doi: 10.1093/jpepsy/25.6.415.
- Hidalgo H, Prihoda T, Arfken C, Evans D, Hanson J, Lapidus J, Malveaux F, Mellins R, Murphy S, Ramos C, Rand C, Strunk R, Sussman L, Thompson L, Wood P. Impact of home smoke exposure on black and hispanic children with asthma: a multi-center study. 1996. p. A420. (Am J Respir Crit Care Med; vol. 153).
- Wood PR, Hidalgo HA, Prihoda TJ, Kromer ME, Hendricson WD, Ramirez AG, Marinez YM. Asthma in hispanic children: a controlled study of the impact of patient education on morbidity. 1996. p. A276. (Am J Respir Crit Care Med; vol. 153).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4920
- R01HL045297 (Национальные институты здравоохранения США)
- HSC19900128H (ДРУГОЙ: University of Texas Health Science Center San Antonio)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение самоконтролю при астме
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный