Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro hispánské děti s astmatem

Navrhnout, zavést a vyhodnotit intervenční program pro hispánské děti s astmatem, který zahrnoval jak vzdělávání lékařů, tak vzdělávání pacientů/rodin.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Ačkoli astma postihuje 6-10 procent dětí ve věku 6-16 let, prevalence astmatu v hispánských skupinách a stupeň výsledné morbidity nebyly v roce 1990 známy. Studie se snažila odpovědět na následující otázky: 1) Měla by intervence zaměřená na vzdělávání lékaře za následek zlepšení lékařské péče o hispánské děti s astmatem, o které by byla pečována v rámci ambulantní kliniky? 2) Měla by cílená edukační intervence pro hispánské děti s astmatem a jejich rodiny za následek snížení nemocnosti a zlepšení kvality života? Pokud budou účinné, mohly by programy vzdělávání lékařů a vzdělávání pacientů sloužit jako modely pro realizaci podobných programů v ambulantních zařízeních, které slouží hispánským dětem s astmatem.

Studie byla součástí demonstrační a vzdělávací iniciativy „Intervence pro kontrolu astmatu u černošských a hispánských dětí“, kterou vydala NHLBI v červnu 1989.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Před zařazením pacientů se všichni lékaři účastnili intervence, která zahrnovala následující prvky: krátký seminář o lékařské péči pro děti s astmatem, zavedení protokolů ve formátu nízké tabulky (algoritmy), použití standardizované poznámky o pokroku pro děti s astmatem astma, série počítačových simulací a individuální zpětná vazba pro lékaře. Efektivita složky vzdělávání lékařů při změně chování lékařů byla měřena pomocí pre-/post-testu, auditu grafů a výkonu na počítačových simulacích.

Do studie bylo zařazeno sto šedesát (160) hispánských dětí s astmatem ve věku 6–15 let, o které byla pečována na klinice kontinuity pediatrických pacientů. Výzkumný pracovník dotazoval rodiče a děti odděleně pomocí standardizovaných dotazníků, aby získal informace o 1) zdravotním přesvědčení, 2) hlášeném zdravotním chování, 3) znalostech a postojích k astmatu, 4) funkční morbiditě, 5) akulturaci a 6) sociodemografických faktorech . Výzkumná sestra provedla u každého subjektu spirometrii. Další informace byly získány kontrolou zdravotnické dokumentace a evidence školní docházky. Pacienti byli poté randomizováni do léčebných a kontrolních skupin. Edukační intervence se účastnili pacienti léčebné skupiny a jejich rodiny. Intervence sestávala ze série čtyř videokazet a písemných materiálů, které se zaměřovaly na hlavní aspekty sebeřízení u dětí s astmatem. Pacienti a rodiny dostávali čtyři moduly v jednoměsíčních intervalech. Vybrané moduly byly přezkoumány s výzkumnou sestrou při určených návštěvách přibližně šest, 9 a 12 měsíců po zařazení. Údaje o následném sledování byly získány rozhovorem, přezkoumáním lékařské dokumentace a spirometrií po 6, 12, 18 a 24 měsících po zařazení.

U dětí v intervenčních a kontrolních skupinách byla po kontrole z hlediska matoucích proměnných porovnána morbidita (počet návštěv na pohotovosti, hospitalizací, zameškaných školních dnů) a kvalita života (dopad na rodinný a funkční stav). Sekundární analýza dat zkoumala účinek intervence na znalosti, hlášené zdravotní chování a pointervenční spirometrii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Diagnostika astmatu lékařem; střední závažnost (kritéria z roku 1997), tzn. >= 2 návštěvy ED nebo 1 hospitalizace za poslední rok nebo předepsané denní léky na astma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Děti v kontrolní skupině dostávaly rutinní lékařskou péči od svých poskytovatelů primární péče a také studijní návštěvy každých 6 měsíců. Při každé studijní návštěvě, po vyhodnocení techniky použití inhalátorů s maximálním průtokem a odměřenými dávkami, byly chyby opraveny a děti/rodiny byly poučeny o správné technice.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávání pro sebeovládání astmatu
Děti z léčebné skupiny a jejich rodiny se účastnily programu vzdělávání pacientů, který sestával ze čtyř samostatných jednohodinových sezení. Témata byla: příznaky astmatu, příčiny astmatu ("spouštěče"), léky a maximální průtok. Tato čtyři sezení vedla bilingvní vychovatelka zdravotních sester, která s dítětem a rodinnými příslušníky pracovala jeden na jednoho. Čtyři sezení probíhala po dobu šesti týdnů. Kulturně citlivé vzdělávací materiály zahrnují jak tištěné (flipcharty, brožury s sebou domů), tak materiály z videokazet. Videokazety představují děti z kliniky a zdůrazňují, jak úspěšně zvládají své astma. Všechny materiály jsou k dispozici v angličtině a španělštině.
Děti z léčebné skupiny a jejich rodiny se účastnily programu vzdělávání pacientů, který sestával ze čtyř samostatných jednohodinových sezení. Témata byla: příznaky astmatu, příčiny astmatu ("spouštěče"), léky a maximální průtok. Tato čtyři sezení vedla bilingvní vychovatelka zdravotních sester, která s dítětem a rodinnými příslušníky pracovala jeden na jednoho. Čtyři sezení probíhala po dobu šesti týdnů. Kulturně citlivé vzdělávací materiály zahrnují jak tištěné (flipcharty, brožury s sebou domů), tak materiály z videokazet. Videokazety představují děti z kliniky a zdůrazňují, jak úspěšně zvládají své astma. Všechny materiály jsou k dispozici v angličtině a španělštině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: Zápis, 12 měsíců, 24 měsíců
Návštěvy ED; hospitalizací
Zápis, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence ve škole
Časové okno: Zápis, 12 měsíců, 24 měsíců
Počet zameškaných školních dnů za rok
Zápis, 12 měsíců, 24 měsíců
Funkce plic (předpoklad FEV1 %)
Časové okno: Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců
Předpovězeno FEV1 %.
Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců
Kvalita života: Vliv na rodinu
Časové okno: Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců
Dopad na rodinné skóre
Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců
Kvalita života: funkční stav
Časové okno: Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců
funkční porucha (FSII skóre)
Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců
Samospráva
Časové okno: Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců
self-reported self-management chování
Zápis, 6, 12, 18, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1990

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4920
  • R01HL045297 (NIH)
  • HSC19900128H (JINÝ: University of Texas Health Science Center San Antonio)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Vzdělávání pro sebeovládání astmatu

3
Předplatit