Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for latinamerikanske barn med astma

Å designe, implementere og evaluere et intervensjonsprogram for latinamerikanske barn med astma som inkluderte både en legeutdanning og en pasient-/familieutdanningskomponent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Selv om astma rammer 6-10 prosent av barn i alderen 6-16 år, var prevalensen av astma i latinamerikanske grupper og graden av resulterende sykelighet ukjent i 1990. Studien forsøkte å svare på følgende spørsmål: 1) Ville en legeutdanningsintervensjon resultere i forbedret medisinsk behandling for latinamerikanske barn med astma som ble tatt hånd om innenfor rammen av en poliklinikk? 2) Ville en fokusert pedagogisk intervensjon for latinamerikanske barn med astma og deres familier resultere i redusert sykelighet og forbedret livskvalitet? Hvis de er effektive, kan legeutdannings- og pasientopplæringsprogrammene tjene som modeller for implementering av lignende programmer i poliklinikkmiljøer som betjener latinamerikanske barn med astma.

Studien var en del av et demonstrasjons- og utdanningsinitiativ "Interventions for Control of Asthma Among Black and Hispanic Children" som ble utgitt av NHLBI i juni 1989.

DESIGN NARRATIV:

Før innrullering av pasienter deltok alle leger i en intervensjon som inkluderte følgende elementer: et kort seminar om medisinsk behandling for barn med astma, innføring av protokoller i lavt diagramformat (algoritmer), bruk av standardisert fremdriftsnotat fra for barn med astma, en serie datamaskinbaserte simuleringer og individuell tilbakemelding til leger. Effektiviteten til legeutdanningskomponenten for å endre legeatferd ble målt ved pre-/post-test, kartrevisjon og ytelse på datamaskinbaserte simuleringer.

Ett hundre og seksti (160) latinamerikanske barn med astma, i alderen 6-15 år som ble tatt hånd om i en pediatrisk beboers kontinuitetsklinikk ble registrert for studier. En forskningsmedarbeider intervjuet foreldre og barn separat ved å bruke standardiserte spørreskjemaer for å få informasjon om 1) helsetro, 2) rapportert helseatferd, 3) kunnskap og holdninger om astma, 4) funksjonell sykelighet, 5) akkulturasjon og 6) sosiodemografiske faktorer . En forskningssykepleier utførte spirometri på hvert emne. Ytterligere informasjon ble innhentet ved gjennomgang av journaler og skoleganger. Pasientene ble deretter randomisert i behandlings- og kontrollgrupper. Behandlingsgruppepasienter og deres familier deltok i pasientopplæringsintervensjonen. Intervensjonen besto av en serie på fire videobånd og skriftlig materiale som fokuserte på viktige aspekter ved selvledelse for barn med astma. Pasienter og familier mottok de fire modulene med en måneds mellomrom. Utvalgte moduler ble gjennomgått med forskningssykepleieren ved avtalte besøk omtrent seks, 9 og 12 måneder etter påmelding. Oppfølgingsdata ble innhentet ved intervju, journalgjennomgang og spirometri seks, 12, 18 og 24 måneder etter påmelding.

Intervensjons- og kontrollgruppebarn ble sammenlignet for sykelighet (antall legevaktbesøk, sykehusinnleggelser, utelatte skoledager) og livskvalitet (påvirkning på familie og funksjonsstatus), etter å ha kontrollert for forstyrrende variabler. Sekundær dataanalyse undersøkte effekten av intervensjonen på kunnskap, rapportert helseatferd og spirometri etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Lege diagnose av astma; moderat alvorlighetsgrad (1997-kriterier), dvs. >= 2 ED-besøk eller 1 sykehusinnleggelse det siste året eller foreskrevet daglig astmamedisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Kontrollgruppebarn fikk rutinemessig medisinsk behandling av sine primære omsorgspersoner samt studiebesøk hver 6. måned. Ved hvert studiebesøk, etter vurdering av teknikk for bruk av peak flow og doseinhalatorer, ble feil korrigert og barn/familier ble veiledet til riktig teknikk.
EKSPERIMENTELL: Astma selvmestring utdanning
Behandlingsgruppebarn og deres familier deltok i pasientopplæringsprogrammet som besto av fire separate en-times økter. Temaene var: symptomer på astma, årsaker til astma ("triggere"), medisiner og toppstrøm. En tospråklig sykepleierpedagog som jobbet en-til-en med barnet og familiemedlemmer leverte disse fire øktene. De fire øktene ble levert over en seks ukers periode. Kultursensitivt undervisningsmateriell inkluderer både trykt (flippover, ta med hjem-brosjyrer) og videomateriale. Videobåndene viser barn fra klinikken og fremhever hvordan de klarer å håndtere sin astma. Alt materiale er tilgjengelig på både engelsk og spansk.
Behandlingsgruppebarn og deres familier deltok i pasientopplæringsprogrammet som besto av fire separate en-times økter. Temaene var: symptomer på astma, årsaker til astma ("triggere"), medisiner og toppstrøm. En tospråklig sykepleierpedagog som jobbet en-til-en med barnet og familiemedlemmer leverte disse fire øktene. De fire øktene ble levert over en seks ukers periode. Kultursensitivt undervisningsmateriell inkluderer både trykt (flippover, ta med hjem-brosjyrer) og videomateriale. Videobåndene viser barn fra klinikken og fremhever hvordan de klarer å håndtere sin astma. Alt materiale er tilgjengelig på både engelsk og spansk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Påmelding, 12 måneder, 24 måneder
ED besøk; sykehusinnleggelser
Påmelding, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolefravær
Tidsramme: Påmelding, 12 måneder, 24 måneder
Antall bortfall av skoledager per år
Påmelding, 12 måneder, 24 måneder
Lungefunksjon (FEV1 % anslått)
Tidsramme: Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder
FEV1 % spådd
Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder
Livskvalitet: Innvirkning på familien
Tidsramme: Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder
Innvirkning på familiescore
Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder
Livskvalitet: funksjonsstatus
Tidsramme: Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder
funksjonssvikt (FSII-score)
Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder
Selvledelse
Tidsramme: Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder
selvrapportert selvledelsesatferd
Påmelding, 6, 12, 18, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1990

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4920
  • R01HL045297 (NIH)
  • HSC19900128H (ANNEN: University of Texas Health Science Center San Antonio)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på Astma selvmestring utdanning

3
Abonnere